药事管理法规第五章习题 .pdf
优质文本
一、最正确选择题
1、根据?药品经营许可证管理方法?，由原发证机关注销?药品经营许可证?的情形不包
括
A、?药品经营许可证?有效期届满未换证的
B、药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物的
C、?药品经营许可证?被依法撤销、撤回、撤消、收回和缴销的
D、不可抗力导致?药品经营许可证?的许可事项无法实施的
2、开办药品零售企业应符合设置规定，以下与规定不符合的是
A、储存中药饮片应当设立专用库房
B、第二类精神药品与中药饮片应该分开陈列
C、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列
D、处方药不可以开架自选
3、开办药品批发企业必须具有大学以上学历且必须为执业药师的是
A、库房负责人
B、企业负责人
C、质量管理负责人
D、药品检验部门负责人
4、以下关于药品零售企业的说法错误的选项是
A、具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供给
B、质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作的经验
C、在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域
D、大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
5、开办药品经营企业，应遵循的原那么是
A、市场调节、方便群众购药
B、合理布局、保证质量
C、合理布局、方便群众购药
D、品种齐全、老实信用
6、以下哪项属于开办药品经营企业必备条件
A、保证所经营药品质量的规章制度
B、保证所经营药品平安的规定制度
C、保证企业效劳质量的规章制度
D、保证药品经营人员业务素质的规定制度
7、以下关于药品零售企业销售药品说法错误的选项是
A、处方经执业药师审核前方可调配
B、对处方所列药品不得擅自更改、代用
C、对有配伍禁忌或超剂量的处方，一律拒绝调配
D、零售药店对处方必须留存2年以上备查
8、根据GSP，以下关于药品收货与验收做法错误的选项是
A、在保证质量的前提下，如果生产企业有特殊质量控制要求或翻开最小包装可能影响
药品质量的，可不翻开最小包装
B、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，必须开箱检查
C、验收地产中药材时，如果对到货中药材存在质量疑问，应当将实物与企业中药样品
室(柜)中收集的相应样品进行比对，确认前方可收货
D、验收药品应当做好验收记录
1/33
优质文本
9、根据?药品经营质量管理标准?，以下说法错误的选项是
A、企业对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码，或者监管码的印刷不符合规定
要求的，应当拒收
B、对质量可疑的药品应当及时报质量管理部门处理，可以继续销售
C、对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售
D、疑心为假药的，及时报告药品监督管理部门
10、关于零售药店中药饮片的管理错误的选项是
A、中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
B、储存中药饮片应当设立专用库房
C、应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质
D、毒性中药品种与其他中药饮片应该分开陈列
11、关于零售药店中药饮片的管理错误的选项是
A、企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查
B、重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中饮片
C、发现有质量疑问的药品应当及时撤柜，停止销售，由当地药监部门确认和处理，并
保存相关记录
D、装斗前应当复核，防止错斗、串斗
12、根据?药品经营质量管理标准?储存药品的相对湿度为
A、35%～75%
B、45%～75%
C、55%～75%
D、35%～85%
13、根据?药品经营质量管理标准?，有关药品零售企业药品拆零销售，说法错误的选项
是
A、应做好拆零销售记录
B、必须提供药品说明书复印件
C、负责拆零销售