生物安全实验室操作规程标准化研究.docx

生物安全实验室操作规程标准化研究

目录

生物安全实验室操作规程标准化研究（1）．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

一、内容简述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

研究背景与意义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

1.1生物安全实验室概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

1.2标准化操作规程的重要性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

1.3研究目的与意义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

研究现状及发展趋势．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

2.1国内外研究现状．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

2.2发展趋势与挑战．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

二、生物安全实验室基本规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

实验室设计与建设要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15

1.1实验室布局与功能分区．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15

1.2洁净度与温湿度控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

1.3安全防护设施配置．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18

实验室人员管理与培训要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

2.1人员准入制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21

2.2岗位职责与操作规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

2.3培训与考核体系．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23

三、生物安全实验室操作规程标准化研究内容．．．．．．．．．．．．．．．．．．24

操作规程的梳理与分类．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26

1.1现有操作规程的梳理与分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26

1.2操作规程的分类与标识．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28

1.3关键操作节点的识别与确定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29

操作规程的标准化制定与修订．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30

2.1制定标准化操作程序的原则与方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31

2.2操作规程的修订与完善流程设计开展标准落地措施的建设．．．．32

生物安全实验室操作规程标准化研究（2）．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34

一、内容描述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34

1.1研究背景与意义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35

1.2研究目的与内容．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36

二、生物安全实验室操作规程标准化现状分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．37

2.1国际标准化发展概况．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．38

2.2我国生物安全实验室操作规程标准化现状．．．．．．．．．．．．．．．．．．39

2.2.1标准体系构建．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．40

2.2.2标准实施与执行．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．42

三、生物安全实验室操作规程标准化原则与方法．．．．．．．．．．．．．．．．44

3.1标准化原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．45

3.1.1科学性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．46

3.1.2可操作性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．47

3.1.3安全性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．