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执业药师继续教育+答案

执业药师继续教育内容主要包括新药知识、药物治疗管理、药品不良反应监测、药事管理与法规等方面的更新与提高。以下是一些具体的内容及答案：

一、新药知识

1.问题：请简述近年来我国批准上市的新药种类及特点。

答案：近年来，我国批准上市的新药主要包括创新药、改良型新药和进口药。特点如下：

创新药：具有全新的作用机制、更好的疗效或安全性，如PD1抑制剂、CART细胞治疗等；

改良型新药：对已知药物进行剂型、规格、给药途径等方面的改进，提高患者的用药便利性和依从性；

进口药：国外已上市，我国尚未批准的药物，通过审批流程后在我国上市。

二、药物治疗管理

1.问题：如何提高患者的药物治疗依从性？

答案：提高患者药物治疗依从性的方法包括：

加强患者教育，使其了解药物治疗的必要性和重要性；

制定个性化的药物治疗方案，关注患者的需求和意愿；

提供便捷的用药指导，如用药时间、剂量、注意事项等；

加强医患沟通，及时解答患者的疑问和顾虑；

定期随访，评估治疗效果，调整治疗方案。

三、药品不良反应监测

1.问题：如何及时发现和处理药品不良反应？

答案：及时发现和处理药品不良反应的方法包括：

加强药品不良反应监测，提高监测覆盖率；

建立完善的药品不良反应报告制度，鼓励医务人员和患者主动报告；

对已报告的药品不良反应进行分析和评价，及时采取相应措施；

加强药品不良反应知识的宣传和培训，提高医务人员和患者的认识；

与药品生产企业、监管部门保持沟通，共同促进药品安全。

四、药事管理与法规

1.问题：请简述我国药品管理法规体系。

答案：我国药品管理法规体系包括以下几个层次：

法律：如《药品管理法》、《疫苗管理法》等；

行政法规：如《药品注册管理办法》、《药品生产质量管理规范》等；

部门规章：如《药品经营质量管理规范》、《药品不良反应监测和评价管理办法》等；

地方性法规：各省、自治区、直辖市根据实际情况制定的药品管理法规；

规范性文件：如《医疗机构药品使用管理办法》、《医疗机构处方管理办法》等。

2.问题：请简述药品经营企业质量管理的要求。

答案：药品经营企业质量管理的要求包括：

依法经营，严格遵守国家有关药品管理的法律法规；

建立健全药品质量管理组织，明确各岗位的职责和权限；

制定药品质量管理文件，确保药品质量；

加强药品采购、储存、销售、配送等环节的质量控制；

建立药品不良反应监测制度，及时报告和处理药品不良反应；

加强员工培训，提高药品质量管理水平。