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执业药师继续教育答案

一、选择题（每题有且只有一个正确答案）

1.药品不良反应报告和监测的主体不包括（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.患者个人

答案：D。解析：药品生产企业、药品经营企业、医疗机构是药品不良反应报告和监测的主体，患者个人可进行不良反应的报告，但不是报告和监测的主体。

2.下列哪种药品的标签上不需要印有规定的标志（）

A.麻醉药品

B.处方药

C.外用药品

D.非处方药

答案：B。解析：麻醉药品、外用药品、非处方药都有规定的专用标志，处方药没有特定统一的标志。

3.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证不包括（）

A.药品名称

B.生产厂商

C.药品批准文号

D.数量、价格

答案：C。解析：药品零售企业销售药品时，销售凭证应注明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等，不需要注明药品批准文号。

二、填空题

1.药品经营质量管理规范的英文缩写是______。

答案：GSP。解析：GSP即GoodSupplyPractice，是药品经营质量管理规范的英文表述缩写。

2.国家基本药物目录原则上每______年调整一次。

答案：3。解析：国家基本药物目录原则上每3年调整一次，以适应临床需求和医药产业发展等情况。

三、判断题

1.医疗机构可以自行配制麻醉药品和精神药品。（）

答案：错误。解析：医疗机构需要经相关部门批准，且有一定条件限制下，才可配制麻醉药品和精神药品的制剂，并非可以自行配制。

2.药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准。（）

答案：正确。解析：药品说明书和标签的内容需要经过国家药品监督管理部门核准，以确保其准确性和规范性。

四、解答题

1.简述药品召回的分类及定义。

答案：药品召回分为主动召回和责令召回。主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业决定召回。责令召回是指药品监督管理部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，责令药品生产企业召回药品。

2.简述药师在处方审核中的职责。

答案：药师在处方审核中的职责包括：（1）合法性审核，审核处方的开具是否符合相关法律法规和规章制度，如处方权、处方格式等。（2）规范性审核，检查处方书写是否规范，包括患者基本信息、药品名称、剂型、规格、用法用量等是否准确完整。（3）适宜性审核，评估处方用药与临床诊断的相符性、剂量用法的正确性、选用剂型与给药途径的合理性、是否有重复给药现象、是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌等。对于不合理处方，药师应及时与医师沟通并进行干预，确保患者用药安全、有效、合理。