实验室质量管理制度与操作规程.docx
实验室质量管理制度与操作规程
目录
一、总则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3
（一）目的与意义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3
（二）适用范围．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4
二、实验室质量管理概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5
（一）实验室质量管理的定义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6
（二）实验室质量管理的重要性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7
（三）实验室质量管理的基本原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8
三、实验室组织架构与职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11
（一）实验室的组织架构．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12
（二）各层级与部门的职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15
（三）各级人员的岗位职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16
四、实验室质量管理体系．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17
（一）质量方针与目标．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18
（二）质量手册与程序文件．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19
（三）记录与表格管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21
（四）内部审核与持续改进．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22
五、实验室设备设施管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23
（一）设备采购与验收．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24
（二）设备安装与调试．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25
（三）设备维护与保养．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27
（四）设备校准与检定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28
六、实验室人员管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29
（一）人员招聘与培训．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30
（二）人员考核与晋升．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31
（三）人员授权与岗位责任．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32
（四）人员安全与健康管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33
七、实验室样品管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34
（一）样品接收与标识．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36
（二）样品流转与保存．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37
（三）样品检测与处置．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．38
（四）样品销毁与退货．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．40
八、实验室环境与安全管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．41
（一）实验室环境控制与管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．42
（二）化学品与危险品管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．43
（三）消防安全与应急措施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．44
（四）废弃物处理与环境保护．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．46
九、实验室检测与校准操作规程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．47
（一）检测方法选择与确认．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．48
（二）仪器设备操作规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．50
（三）样品处理与检测流程．．．．．．．．．．．．．．．．．