可追溯性控制程序（参考版）.doc

名称

可追溯性控制程序

文件编号：P-BLJ-027

生效日期

页次

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页序

A

1.目的：

依据从原物料进货、储存、发料、生产入库、成品储存和发货以及客户的反馈中的任一环节可追查上、下

任一工序的品质状况，以最快的速度查明原因并改善。

2.范围：

适用于公司内生产所用的原料、物料、辅料，半成品及成品。

3.职责：

3.1供应商供货的原物辅料的批号标识：采购向供应商要求。

3.2到货原物辅料品质状况和批号记录：品管。

3.3原物料发料的批号记录：储运。

3.4现场使用中的原物辅料批号记录：制造处各使用部门

3.5生产过程中的线别、设备使用状况及工艺参数记录：制造。

3.6生产过程中的制程管控记录：品管。

3.7成品检测记录：品管。

3.8成品出货时的批号和时段记录：储运。

4.工作程序：

4.1采购向供应商下订单时需向供应商要求，必须注明原辅料名称、规格、生产批号。

4.2到货原物料检验时，品管检验人员需详细记录其品质状况、名称、规格、数量、到货日期，原料库

管核对数量。

4.3原物料入库后库管需注明批号（生产日期）。

4.4原料发料时需记录所发原物料的生产批号，发料数量，领料单位。

4.5现场使用的原物料由使用部门记录，记录信息包括原物料名称、批号、使用数量等可追溯信息。

4.6生产过程中的线别、设备使用状况和相应的工艺参数由制造记录。

4.7制程管控记录（包括异常状况）由品管记录。

4.8成品储存时堆码规范，同时每批产品的生产批号及库存状态均需明确标识。

4.9成品出货库管需在《出货单》上详细记录所发的每个品项成品的生产批号和时段，并将《出货单》按

出货时间顺序整齐装订成册，以便追踪查找。

4.10成品库存及出货品质状况由库管巡检记录。

4.11当有客户反馈品质状况时，品管将调集上述相关资料记录、分析原因并要求相关部门提供改善对策。

5.检查：

工厂每年进行原料或物料及成品的追溯演练，以查看执行状况。

6.纠正：

对未记录、记录不完全或错误记录的状况品管将填写《纠正预防措施单》通知相关部门改善。