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药事管理学复习题一

药事管理学复习题二、单项选择题1.药事管理从医药管理中分离

出来，始于（）A.公元前11世纪中国西周建立六官体制B.17世纪

英国皇家药学会的建立C.13世纪欧洲西西里王国的卫生立法

D.15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》2.在美国，非处方药被称

为（）A.GPB.[P]C.ProprietaryDrugsD.OTC3.纳入《国家基本

医疗保险药品目录》的药品，应符合（）的原则。A．临床必需、安全

有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应。B．临床必需、安全有

效、价格合理、保障供应、中西药并重。C．临床必需、安全有效、价

格合理、保障供应、使用方便。D．临床必需、安全有效、质量稳定、

保证供应、中西药并重。4.国家对药品实行分类管理制度，将药品分

为（）A.特殊药品和一般药品B.中药和化学药品C.处方药和非处方

药D.内服药和外用药5.对于直接接触药品的包装材料和容器，下列说

法错误的是（）

A.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理

部门责令停止使用

B.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品，按

劣药论处

C.因实行了产品注册制度，药品监督管理部门在审批药品时不需

再审批

D.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批6.药品监督管理对

药品各环节的监管是指（）A．药品生产、经营、使用、价格的环节

B．药品研制、生产、经营、使用的环节C．药品研制、生产、经营、

价格的环节D.药品研制、生产、经营、使用、广告、价格的环节7.执

业药师注册有效期为（）A.2年B.3年C.5年D10年8《药品生产

许可证》是由（）批准、核发的A.SFDAB省级药品监督管理部门C

市级药品监督管理部门D县级药品监督管理部门9药品生产企业在取

得（）后，方可生产该药品。A．药品生产许可证B.药品经营许可证

C．药品批准文号D.新药证书10由国家食品药品监督管理局负责

GMP认证的药品有（）A.注射剂、放射性药品、生物制品B.中药饮

片、中药材C.片剂、颗粒剂D.首次在中国销售的药品．11.由九届人大

常委会第十七次会议通过并颁布的《药品管理法》是自（）开始实施

的A.2001年2月28日B.2001年12月1日

C.2002年1月1日

D.2001年7月1日12.《进口药品包装材料注册证书》的有效期

为（）A.2年B.3年C.5年D.10年13.医疗机构行政管理的主管部

门是（）A.卫生行政管理部门B.医药行业主管部门C.药品监督管理

部门D.工商行政管理部门14.国家不良反应监测中心设在（）

A.国家食品药品监督管理局药品审评中心

B.国家食品药品监督管理局药品评价中心

C.国家食品药品监督管理局认证管理中心

D.国家药典委员会15.《麻醉药品管理办法》属于（）A.法律B.

行政法规C.部门规章D.地方性法规16.医疗机构配制制剂必须具有能

保证制剂质量的硬件条件是（）A.设施、设备、检验仪器B.设施、

设备、卫生条件、管理条件C.设施、检验仪器、卫生条件D.洁净室、

库房、管理条件、设备17.下列有关执业药师注册制度的表述，其中正

确的是（）A.执业药师按学历、执业范围注册B.执业药师再注册必

须提交执业药师继续教育成绩单C.执业药师在同一执业地区变更执业

单位或范围，需依法变更注册

D.执业药师执业范围为药品研制、生产、经营

18.负责直接接触药品包装材料和容器的监管的是SFDA内设机构

中的（）A.药品注册司B药品安全监督司C药品市场监督司D