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医疗器械经营企业质量管理制度 (3).docx

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医疗器械经营企业质量管理制度(3)

?一、总则

1.目的

为加强医疗器械经营质量管理，保证医疗器械产品的质量安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规及规章的规定，结合本企业实际情况，制定本质量管理制度。

2.适用范围

本制度适用于本企业医疗器械采购、验收、储存、销售、运输、售后服务等经营活动全过程的质量管理。

3.职责

企业各部门及人员应按照本制度规定，履行各自职责，确保医疗器械经营质量。质量管理部门负责制度的制定、实施、检查、指导及质量问题的处理；采购部门负责医疗器械的采购工作，确保所采购产品的合法性和质量；验收部门负责医疗器械的验收工作，保证入库产

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