阿帕替尼-既往4线治疗以上晚期NSCLC患者观察性研究.ppt

2014.12.20 予IO-T1化疗（ 伊利替康60mg/m2 ,D1D8;奥沙利铂60mg/m2 ,D1D8 ） 2015.01.27予IO-T2化疗 2015.03.01予IO-T3化疗 2015.04.10予IO-T4化疗 六线治疗经过 2014年12月16日 2015年5月27日 2015年5月，颈部疼痛。颈椎MR：颈椎多发异常信号，考虑转移瘤。2015年6月2日颈椎放疗30Gy/10Fx。 2015年6月2日开始口服阿帕替尼。不良反应： 1度手足综合征 1度高血压 1度蛋白尿 七线治疗经过 2015 年7月15日 2015年5月27日 2015年9月13日 2015年11月20日 小 结 Heavy treated 肺腺癌人群中看到了阿帕替尼有效的病例 期待这些研究的完成以及PFS时间的数据 分子标记物的探索值得期待(抗血管新生标记物？ 临床特征标志？） * * 既往4线治疗以上晚期NSCLC患者：一项阿帕替尼疗效和安全性观察性研究 肺癌III期试验设计 随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验 组长单位：同济大学上海市肺科医院 中山大学附属肿瘤医院 参研单位：全国46家单位 主要入选标准 年龄18~70岁 EGFR野生型、非鳞、NSCLC 2线化疗失败或复发 有可测量的靶病灶 ECOG 评分0 -1 肝肾、心功能正常 疾病进展或 符合终止标准 阿帕替尼750mg qd （28天为1周期） (n=278) 阿帕替尼模拟片 qd （28天为1周期）(n=139) 随访至死亡 80%死亡事件进行统计分析 分层：年龄、性别 含铂类化疗疗效 (n=417) 2:1 RANDOMIZATION * 阿帕替尼观察性研究 非鳞NSCLC PS 0-3； Previous heavy treated. (n=40) 阿帕替尼250mg， TID or BID, PO Prospective, Phase II, single arm, 1 site PD 主要研究终点: ORR 次要研究终点： PFS OS 生物标记物探测 From Oct, 2014, 31 pts enrolled, 29 evaluated Efficacy: 4 PR, 1 unconfirmed PR, 12 SD Current status 17.2% 41.4% 58.6% Waterfall plot of 29 pts 44.8% 3度不良反应 6例 -- 蛋白尿 4 -- 高血压 2 --手足综合症状 1 Side effects 典型病例 病情介绍 男，63岁 ，2013.4.11因“发现CEA升高半月余”入院 。 吸烟30包年，无合并疾病，否认家族肿瘤史。 右肺穿刺：腺癌。 ECOG 0分 全身检查：（-） 。 基因检测：EGFR（-）。 目前诊断：右肺腺癌cT1aN0M1a（胸膜）-IV期。 2013-4-11 自愿加入“基于BRCA1/RRM1 mRNA表达水平的非小细胞肺癌个体化研究”。 BRCA1 高表达，RRM1 低表达。 随机后, 2013.04.16， 2013.05.10 GP-T1（健择1000mg/m2,D1,8;DDP 75mg/m2，D1); 疗效SD 后2013.06.05， 2013.07.10， 2013.08.18， 2013.09.16 GP-T3-6化疗； 不良反应：恶心/呕吐I度， WBC下降1度，PLT下降 2度 。 一线治疗 2013年4月11日 2013年6月5日 2013年6月5日 2013年12月2日 2013.12.7 A-T1（力比泰 500mg/m2,D1）； 2014.1.12 A-T2； 2014.2.17 A-T3； 无明显恶心、呕吐等治疗相关副反应。 二线治疗经过 2014年2月17日 2013年12月2日 2014.2.18行Ｔ+ Avastin –T1 （泰素帝120mg D１, Avastin 7.5mg/kg）； 2014.4.1行Ｔ+ Avastin –T2 ；疗效SD； 2014.5.5行Ｔ+ Avastin –T3 ； 2014.6.10行Ｔ+ Avastin –T4 ； 三线治疗经过 再次活检行EGFR,ALK, KRAS, BRAF, HER2， RET, ROS1均为阴性 2014年5月5日 2014年2月17日 2014. 7.5日开始IRESSA口服治疗，2014年8月1日，突发胸闷，不能平卧。 四线治疗