泰素周疗卡铂-年晚期NSCLC一线化疗新规范.ppt

多项研究及集合分析证实老年NSCLC患者接受含铂方案一线治疗的总体耐受性与年龄70y患者相近 部分试验显示出老年NSCLC患者(?70y) 接受含铂方案治疗G3/4不良反应的发生率适度增加 G3/4虚弱、感染和肺部毒性 G3/4腹泻、粘膜炎和神经毒性 由于老年患者常患有心肺合并症和肾功能减退，故无法耐受含顺铂方案治疗 卡铂由于较顺铂具有更佳的安全特征(胃肠道和肾毒性低),使得老年NSCLC患者接受含铂治疗成为可能 比较含健择两药方案与单药治疗老年晚期NSCLC的荟萃分析：含健择两药方案未改善总生存 比较含健择两药方案与单药治疗老年晚期NSCLC的荟萃分析：含健择两药方案具有更高的G3/4血液学毒性 美国老年晚期NSCLC患者治疗现状 此研究结果能改变目前的临床实践吗？ 非血液学毒性（418例患者参与评估） 3~4级毒性 A组：单药治疗组 B组：联合治疗组（n=208） P G（n=149） V（n=61） 总计（n=210） 神经病变 0（0%） 0（0%） 0（0%） 6（2.9%） 0.015 乏力 9（6.04%） 4（6.56%） 13（6.2%） 20（9.6%） 0.19 厌食 2（1.34%） 0（0%） 2（1%） 6（2.9%） 0.061 恶心/呕吐 1（0.67%） 1（1.64%） 2（1%） 6（2.9%） 0.17 腹泻 1（0.67%） 0（0%） 1（0.5%） 6（2.9%） 0.067 肺炎 3（2.01%） 1（1.64%） 4（2%） 3（1.4%） 1.0 一般身体状况下降 1（0.67%） 2（3.28%） 3（1.5%） 3（1.4%） 1.0 死亡情况 死因 早期死亡（3个月内） A组：单药治疗组 （n=168） B组：联合治疗组（n=143） P 毒性致死 3（1.83%） 9（6.62%） 0.035 癌症 149（90.90%） 112（82.40%） 并发疾病 8（4.88%） 14（10.30%） 未知 4（2.44%） 1（0.74%） 丢失 4 7 A组 （n=211） B组 （n=210） P 早期死亡 0.025 不是 157(74.4%) 175(83.3%) 是 54(25.6%) 35(16.7%) PFS（ITT）联合组中位生存期延长3.1个月 中位时间：6.1 个月（95%可信区间 5.5~6.9） 1年PFS：15.4% （95%可信区间10.8~20.8） 中位时间：3.0 个月（95%可信区间 2.6~3.9） 1年PFS：2.3% （95%可信区间0.8~5.3） P＜10-6 联合治疗组 联合治疗组 单药治疗组 总生存（ITT）联合组总生存延长4.1个月 中位时间：10.3 个月（95%可信区间 8.3~13.3） 1年生存率：45.1% （95%可信区间38.2~51.8） 中位时间：6.2 个月（95%可信区间 5.3~7.4） 1年生存率：26.9% （95%可信区间21~33.1） P＜0.00004 单药治疗组 联合治疗组 单药治疗组 联合治疗组 生存率的多因素分析（Cox回归模型） n=407（无数据丢失的患者） 逐步变量筛选程序：入组水平=0.20，维持水平=0.05 变量 风险比（95%可信区间） P 组别 B 0.639(0.51~0.801) 0.0001 A 1 PS评分 0~1 0.580(0.45~0.747) 0.00026 2 1 吸烟史 不吸烟 0.664(0.488~0.90) 0.0092 吸烟 1 组织学 表观弥散系数（ADC） 0.679(0.497~0.929) 0.0155 鳞癌 0.843(0.507~1.17) 0.3072 其它 1 ADL评分 6 0.653（0.495~0.861） 0.0025 ＜6 1 体重减轻 ≤5 0.525（0.419~0.657） 0.001 ＞5 1 探索性亚组分析 N HR 95% LCI 95%UCI P 所有患者 451 0.638 0.516 0.792 0.000048 PS评分 0-1 328 0.522 0.479 0.802 0.0003 PS评分 2 122 0.446 0.439 0.961 0.0268 ≤80岁 337 0.663 0.519 0.889 0.0010 ＞80岁 114 0.558 0.368 0.861 0.0067 腺癌 229 0.742 0.518 0.979 0.0306 其他病史 222 0.539 0.399 0.727 0.000053 吸烟 366 0.631 0.498 0.800 0.0001 从不吸烟 94 0.682 0.358 1.000 0.0410 体重减轻＜5% 18