2023年兽药新版GMP培训中药部分.docx
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中药制剂生产质量治理的特别要求〔整理〕
黑色、蓝色
黑色、蓝色字体为标准原文,全部 红色字均为个人见解,有与《兽药生产质量治理标准》
〔2023 年修订〕内容不全都的,请无视。
中药制剂生产质量治理的特别要求名目
〔共八章 ,三十九条〕
第一章 范围其次章 原则
第三章 机构与人员第四章 厂房与设施第五章 物料
第六章 文件治理第七章 生产治理第八章 质量治理
第一章 范围
第一条 本要求适用于中药材前处理、中药提取和中药制剂的生产、质量把握、贮存、发放和运输。
其次章 原则
其次条 中药制剂的质量与中药材和中药饮片的质量、中药材前处理和中药提取工艺亲热相关。应当对中药材和中药饮片的质量以及
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