一种用于生物相容性测试的样品冷藏箱.pdf

生物相容性检验样品量要求(1次检验需要量).doc 北京市医疗器械检验所生物相容性检验样品量要求（一次检验需要量） PAGE PAGE 4 共 NUMPAGES 4页 生物相容性检验样品量要求（一次检验需要量）北京市医疗器械检验所（发布日期2009.6.12）检测项目检测方法样品数量制样要求备注细胞毒性试验浸提液法1.样品厚度0.5mm时，30cm2； 2.0.5mm样品厚度1.0mm时，15cm2; 3.样品厚度1.0mm时，6.25cm2; 4. 不规则固体器械，1 g； 5.不规则多孔器械，0.5g1.如果终产品临床应用为无菌状态，则厂家提供与临床应用相同灭菌工艺的终产品； 2．对因无法提供终

2017-06-05 约字 4页立即下载

一种用于生物工程的冷藏箱.pdf (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 (10)授权公告号 CN 214120521 U (45)授权公告日 2021.09.03 (21)申请号 202023044255.8 (22)申请日 2020.12.15 (73)专利权人王云鹏地址 45

2023-04-05 约9.16千字 9页立即下载

用于可穿戴技术的生物相容性3D打印塑料.pdf 材料选择指南用于可穿戴技术的生物相容性3D打印塑料目录 03 简介14 透明 15 高透明度塑料 05 弹性 16 透明耐热塑料 06 类橡胶 07 原型制造弹性体17 耐高温 18 耐高温塑料 08 刚性 19 联系我们 09 刚性硬质塑料 10 高刚性塑料20 附录 11 坚固耐用 12 硬质塑料 13 耐用塑料 3DSYSTEMS|用于可穿戴设备的生物相容性3D打印材料|2023年10月2 用于可穿戴设备的生物相容性塑料选购指南可穿戴技术产品通常称为可穿戴设备、智能3D打印解决方案提供广泛机会，帮助可穿并不止于此。塑料材料的技术创新还提供了穿戴产品、活动追踪器或时尚

2025-04-26 约2.9万字 20页立即下载

生物相容性概念.pdf 一、生物相容性概念 1、生物相容性是生物医用材料与人体之间相互作用产生各种复杂的生物、物理、化学反应的一种概念。 2 、生物相容性是生物材料研究中始终贯穿的主题。按 ISO 会议的解释 : 生物 相容性是指生命体组织对非活性材料产生反应的一种性能。一般是指材料与宿主之间的相容性 , 包括组织相容性和血液相容性。二、生物相容性两大原则 1、生物安全性原则

2020-11-26 约5.25千字 4页立即下载

第8章材料的生物相容性.pptx 第8章 生物相容性P248; 生物相容性;血液相容性;;血液相容性的影响因素P252;提高材料血液相容性的方法P256;生物材料表面特性对血液相容性的影响;人们利用血液相容性与材料表面亲水性之间的这种关系，研制和开发了许多水凝胶高聚物材料。水凝胶：一种亲水性的材料，具有良好的血液相容性，但机械性能较差可通过化学或物理的方法将其接枝到机械性能较好的材料表面，这样既保持了原有的机械性能，又在材料表面形成了具有凝血作用的表面层，从而提高了材料的血液相容性。与血液接触的材料表面化学性质与材料表面电学性质紧密相关。材料表面带有负电荷，会引起某种蛋白质的吸附形成钝化层，材料对血液的毒性减小，从

2021-11-06 约1.18千字 26页立即下载

生物相容性评价.pptx 第十一章无菌医疗器械生物相容性评价(ISO10993或GB/T16886) 定义医疗器械：依据ISO10993.1定义：制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的，不论是单独使用还是组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂或校准物、软件、材料或者其他相似或相关物品。 ——通过对取自人体的样本进行体外检查的方式提供医疗信息。——妊娠的控制；——解剖或生理过程的研究、替代、调节或者支持；——疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解；——医疗器械的消毒；——支持或维持生命；——损伤的诊断、监护、治疗、缓解或补偿；这些目的是： 01材料：任何用于器械及其部件的合成或天然的聚合物、金

2025-06-07 约4.21千字 10页立即下载

纺织品的生物相容性测试与优化论文.docx 纺织品的生物相容性测试与优化论文摘要：本文旨在探讨纺织品的生物相容性测试与优化方法，以保障人体健康和提升纺织品质量。通过对生物相容性测试方法的综述，分析现有测试技术的优缺点，提出优化策略，为纺织品的生物相容性评估提供科学依据。关键词：纺织品；生物相容性；测试方法；优化策略一、引言随着人们生活水平的提高，对纺织品的质量和安全性要求越来越高。纺织品作为日常生活中的必需品，直接接触人体皮肤，其生物相容性成为评价其安全性的重要指标。本文将从以下几个方面对纺织品的生物相容性测试与优化进行探讨。（一）纺织品生物相容性测试的重要性 1.保障人体健康 1.1纺织品直接接触皮肤，其化学成分和物理性能

2025-04-12 约5.1千字 12页立即下载

生物相容性及生物学评价.ppt 2.7生物材料的生物相容性评价评价生物相容性应从微观至宏观、从局部至整体、从静态至动态等反应过程的规律和结果进行综合性评价。2.7.1生物学评价项目的选择国际标准ISO10993-1是由ISO/TC194国际标准化组织医疗器械生物学评价技术委员会制定的。ISO10993的总题目是医疗器械生物学评价，有12个部分组成，分别是：实验选择指南、动物福利要求、遗传毒性致癌性和生殖毒性试验、与血液相互作用试验选择、细胞毒性试验体外法、植入后局部反应试验、环氧乙烷灭菌残留量、临床应用、与生物实验有关的材料降解、刺激与致敏试验、全身毒性试验、样品制备与标准样品。第32页,共35页，2024年2月25日，星期

2024-04-16 约7.97千字 35页立即下载

生物相容性及生物学评价.ppt 关于生物相容性及生物学评价第1页，课件共35页，创作于2023年2月2.1人体生理环境生物学环境：处于生物系统中的生物医用材料周围的情况或条件，其中包括体液、有机大分子、酶、自由基、细胞等多种因素。成人60%为体液，2/3于细胞内，1/3为细胞外液，外液1/5在血管内，4/5在血管外组织液存在于组织、细胞的间隙内，绝大部分呈胶冻状，不能自由流动，因此不会因重力作用而流至身体的低垂部分。将注射针头插入组织间隙内，也不能抽出组织液。组织液凝胶的基质是胶原纤维和透明质酸细丝。组织液中有极小一部分呈液态，可自由流动。组织液中各种离子成分与血浆相同。组织液中也存在各种血浆蛋白质．但其浓度明显低于血浆。组

2024-03-10 约6.08千字 35页立即下载

生物相容性及生物学评价.ppt 关于生物相容性及生物学评价第1页，共35页，星期日，2025年，2月5日2.1人体生理环境生物学环境：处于生物系统中的生物医用材料周围的情况或条件，其中包括体液、有机大分子、酶、自由基、细胞等多种因素。成人60%为体液，2/3于细胞内，1/3为细胞外液，外液1/5在血管内，4/5在血管外组织液存在于组织、细胞的间隙内，绝大部分呈胶冻状，不能自由流动，因此不会因重力作用而流至身体的低垂部分。将注射针头插入组织间隙内，也不能抽出组织液。组织液凝胶的基质是胶原纤维和透明质酸细丝。组织液中有极小一部分呈液态，可自由流动。组织液中各种离子成分与血浆相同。组织液中也存在各种血浆蛋白质．但其浓度明显低于血浆

2025-02-11 约6.13千字 35页立即下载

第2章 生物相容性及生物学评价.ppt 目录人体生理环境 生物相容性 宿主反应病理学反应材料在生物体内的反应生物材料的生物相容性评价 2.1 人体生理环境生物学环境：处于生物系统中的生物医用材料周围的情况或条件，其中包括体液、有机大分子、酶、自由基、细胞等多种因素。成人60%为体液，2/3于细胞内，1/3为细胞外液，外液1/5在血管内，4/5在血管外组织液存在于组织、细胞的间隙内，绝大部分呈胶冻状，不能自由流动，因此不会因重力作用而流至身体的低垂部分。将注射针头插入组织间隙内，也不能抽出组织液。组织液凝胶的基质是胶原纤维和透明质酸细丝。组织液中有极小一部分呈液态，可自由流动。组织液中各种离子成分与血浆相同。组织液中也存

2015-09-09 约6.53千字 38页立即下载

第2章-生物相容性及生物学评价.ppt 2.5.5 植入感染在整个炎症过程中，酶被这些细胞合成，利用和释放。同时由于细胞的数量在变化，酶的含量也是变化的。在炎症反应中，最重要的酶是溶酶体酶，它们是由炎细胞内的溶酶体释放。粒细胞早期酶活性和巨噬细胞相同，巨噬细胞后期酶活性变化。人造合成材料是无生命力的，因此免疫效应物的作用过程可能会引起免疫反应，或者是作为一种半抗原，在和其它成份结合后而引起免疫反应。 2.7 生物材料的生物相容性评价评价生物相容性应从微观至宏观、从局部至整体、从静态至动态等反应过程的规律和结果进行综合性评价。 2.7.1 生物学评价项目的选择国际标准ISO10993-1是由ISO/TC 194国际标准化组

2018-02-12 约7.35千字 36页立即下载

第2章 生物相容性与生物学评价.ppt 2.5.5 植入感染在整个炎症过程中，酶被这些细胞合成，利用和释放。同时由于细胞的数量在变化，酶的含量也是变化的。在炎症反应中，最重要的酶是溶酶体酶，它们是由炎细胞内的溶酶体释放。粒细胞早期酶活性和巨噬细胞相同，巨噬细胞后期酶活性变化。人造合成材料是无生命力的，因此免疫效应物的作用过程可能会引起免疫反应，或者是作为一种半抗原，在和其它成份结合后而引起免疫反应。 2.7 生物材料的生物相容性评价评价生物相容性应从微观至宏观、从局部至整体、从静态至动态等反应过程的规律和结果进行综合性评价。 2.7.1 生物学评价项目的选择国际标准ISO10993-1是由ISO/TC 194国际标准化组

2017-05-22 约7.35千字 36页立即下载

生物相容性及生物学评价.pptx 第2章生物相容性及生物学评价;目录人体生理环境生物相容性宿主;2.1人体生理环境生物学环境;体温为37℃，由水、电解质、血;2.2生物相容性1）定义;组织相容性定义：材料与组织器官;血液相容性1）定义材料与;无标题;生物材料与血液接触，可以激活凝;生物体与生物材料表面的接触，它;人们利用血液相容性与材料表面亲;2.4材料在生物体内的反应医;宿主反应和材料反应;过敏反应，是由于材料降解所产生;生理腐蚀生理环境对材;A．植入体对宿主的反应B．宿主;2.4.1膨胀与浸析植入材料;膨胀和浸析引起的材料变形有不少;金属在腐蚀时发生阳极溶解反应，;生物材料一旦植入体内用来连接、;2.4.4高分子材料的水解

2025-04-19 约小于1千字 36页立即下载

生物相容性评估报告.pdf 文件编号 REF# CE1501 文件名称 生物相容性评估报告版本 B Page 1of 4 编制审核批准生效日期

2019-01-08 约8.25千字 4页立即下载