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设备及管道的清洗验证 设备及管道的清洗验证 编号 山东齐鲁制药厂 年 月 日 设备及管道的清洗验证方案 验证结论： 验证报告的起草 职务 日期 年 月 日 验证报告的审核 职务 日期 年 月 日 验证报告的批准 职务 日期 年 月 日 目录 一． 引言 1. 背景 2. 执行及参考文件 3. 验证目的（ Objective of validation ） 4. 验证小组的成立 5. 方案概要 二． 质量标准 三． 设备、管道的清洗验证 四． 日常监控与再验证 五． 验证最终结果和评价 六． 附录 一、验证报告的批准（ Approval ） 1..验证小组的成立 组长： 职务： 日期： 年 月 日 成员： 部 门 姓 名 职 务 日 期 QA 年 月 日 生计处 年 月 日 QC 年 月 日 设备处 年 月 日 七车间 年 月 日 计量室 年 月 日 2.验证报告的批准 审核人： 职务： 日期： 年 月 日 审核人： 职务： 日期： 年 月 日 审核人： 职务： 日期： 年 月 日 审核人： 职务： 日期： 年 月 日 批准人： 职务： 日期： 年 月 日 二 .引言（ introduction ） 1.验证背景 (background of validation ） 哌拉西林钠生产厂房位于本厂制剂楼北楼一层， 专用于哌拉西林钠无菌原料 药的冻干生产，该生产线设备、厂房及公用系统已于 2001 年 5 月 18 日至 2001 年 5 月 21 日进行了全面的验证，验证报告均已完成。 2.摘要（ Abstract ） 本验证是对哌拉西