生物医药研发流程.pptx
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生物医药研发流程;目录;01;对生物医药研发项目进行背景调研、立项论证，确定项目研究方向和目标。;通过市场调研、问卷调查等方式，了解目标市场的需求和趋势。;根据项目需求，选拔具备相关专业背景和技能的团队成员。;实验材料采购;02;目标分子筛选与设计;药物作用机制研究;药效学评价与优化;;03;通过体外和体内实验评估药物对疾病的作用机制和治疗效果，确定药物的有效剂量范围。;药物吸收研究;;制剂处方研究;04;试验目的;II期临床试验（有效性初步评价）;;包括临床试验结果、药物安全性数据、药物质量稳定性数据等。;05;包括化学反应、合成路径选择、中间体控制等关键环节。;通过改变温度、压力、溶剂等条件，提高反应效率和产物纯度。;生产工艺验证与稳定性考察;质量控制标准;06;药品注册流程与要求;;;知识产权保护策略;THANKS
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