T_SHPPA 028—2024(临床治疗用噬菌体制剂质量要求).pdf
文本预览下载声明
ICS03.120.99
CCSC10
团体标准
T/SHPPA028－2024
台
平
息
临床治疗用噬菌体制剂质量要求
信
Qualityrequirementsofphagepreparationsusedfor
clinicaltherapy
准
标
体
团
国
全
2024-08-08发布2024-10-08实施
上海医药行业协会发布
台
平
息
信
准
标
体
团
国
全
T/SHPPA028－2024
目次
前言Ⅱ
台
1范围1
2规范性引用文件1
3术语和定义1
平
4检测条件2
4.1环境2
4.2仪器设备和试剂2
息
5检测项目、限度标准和检测方法2
5.1鉴别2
5.2酸碱度2
5.3水分2
信
5.4效价2
5.5微生物限度2
5.6细菌内毒素3
准
5.7无菌3
6其他3
6.1批次划分和批号编制3
标
6.2取样3
参考文献4
体
团
国
全
I
T/SHPPA028－2024
前言
本文件按照
显示全部