2020年第一季度药品不良反应报告分析.doc

2020年第一季度药品不良反应报告分析 为促进临床安全、有效、合理用药，全面反映我院药品不良反应监测监管情况，现对我院第一季度药品不良反应上报情况进行总结。 一、第一季度药品不良反应上报情况 经查询国家药品不良反应监测网，我院2020年第一季度共上报ADR 17例，其中“一般”不良反应报告12例，“新的一般”不良反应报告5例。 1.引发ADR药品种类。 17例ADR中涉及药品13种，其中抗生素4例，心脑血管类5例，调节电解质平衡药4例，呼吸系统用药2例，内分泌系统用药1例，中药注射制剂1例。 药品种类 例数 比例 心血管类 5 29.4 抗生素类 4 23.5 调剂电解质平衡药 4 23.5 呼吸系统用药 2 11.8 内分泌系统用药 1 5.8 中药注射制剂 1 5.8 2.ADR累积器官或系统。 累及器官或系统 例数 临床表现 比例（%） 皮肤及附件损害 11 皮疹、瘙痒、注射部位红肿、皮肤潮红、这是部位疼痛 64.7 消化系统损害 1 胃灼热 5.9 全身系统损害 3 发热、寒战 17.6 呼吸系统损害 1 呼吸困难 5.9 其他 1 舌下水肿 5.9 3.引发ADR给药途径分布。 17例ADR，静脉给药方式有14例，口服给药有2例，肌肉注射给药有1例。 4.第一季度科室上报情况。 科室 上报例数 内二科 10 内三科 1 外一科 1 外三科 3 产科 1 儿科 1 二、第一季度上报情况分析 1.从药品种类分析，心血管系统药品有5例其中有3例为胺碘酮注射液引起的静脉炎，而胺碘酮引起静脉炎不良反应与浓度相关性大，建议使用胺碘酮是严格按照说明书配制浓度。抗生素不良反应有4例占有较大比例。可能原因为抗生素种类、规格剂型多，临床使用广泛且疗程较长，建议使用抗生素时详细询问患者用药史、过敏史，静脉用药时应注意控制滴速。 2.从损害器官或系统分析。 ADR涉及皮肤及其附件的临床表现最高，全身系统损害的发热寒战表现也较高。主要可能为其临床表现易于观察和判断，故上报率较高。建议临床在用药时全面关注患者的异常表现，判断与药物相关的不良反应及时上报。 3.从给药途径分析。 静脉给药的发生率最高，静脉给药使药物直接进入血液循环，吸收快、血药浓度高，对机体应激性较强。建议选用静脉给药使严格掌握适应症合理选择给药途径，能口服给药的尽量不选用静脉给药。 4.科室上报情况分析。 第一季度内二科上报药品不良反应10例，原因可能与内二科病患数较多，使用药物较多有关；也有其他临床科室不重视药物不良反应上报的可能存在。建议所有临床科室注意药物不良反应的发生，并积极上报药物不良反应，提高我院的用药安全、合理、有效性。 临床药学室 2020.4