TCI-超分子多肽技术规程.pdf

ICS

CCS

团体标准

T/CIXXX-2022

超分子多肽技术规程

SupramolecularPolypeptideTechnicalRegulation

(征求意见稿)

2022-X-XX发布2022-X-XX实施

中国国际科技促进会发布

I

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结

构和起草规则》的规定起草。

本文件由西安交通大学提出。

本文件由中国国际科技促进会归口。

本文件起草单位：西安交通大学，西安交通大学医学院第一附属医院，西安

交通大学医学院第二附属医院，陕西万佳态元生物科技有限公司，陕西华尧科技

有限公司。

本文件主要起草人： 闫瑾，何旺骁，刘文佳，高汝青，李燕

本文件是首次发布。

II

目次

前言II

目次3

1.主题内容与适用范围4

2.规范性引用文件4

3.术语和定义4

4.化学名称、分子式、结构式、分子量4

5.技术要求4

6.实验方法6

7.检验规则7

8.标志、包装、运输和贮存8

3

超分子多肽技术规程

1.主题内容与适用范围

本标准规定了超分子多肽涂抹式护肤品原液的技术要求，实验方法，检验规

则，包装，标志，运输和贮存的要求。

本标准适用于针对多肽类活性分子的皮肤超分子自组装递送系统，本产品主

要用作化妆品添加原料。

2.规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款，其

中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件，不注日期的引用文

件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

ISO22716：2007化妆品良好生产规范；

《化妆品安全技术规范》2015版规定；

GB191包装贮运标志

3.术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

4.化学名称、分子式、结构式、分子量

化学名称：超分子多肽

Supramolecularpolypeptide

+

分子式：［Peptide-S-Au］n

结构式：

5.技术要求

4

5.1超分子多肽生产工艺

生产工艺1

步骤1：将多肽溶解在NH2-PEG-SH中，超声至多肽完全溶解，然后依次加

入羟乙基哌嗪乙烷磺酸和金加热搅拌反应至溶液由黄色泛白，得到Au-肽前体；

步骤2：将羟乙基哌嗪乙烷磺酸、金、水混合加热搅拌至溶液变成紫红色，

得到纳米金溶液；

步骤3：将步骤1所述Au-肽前体与步骤2的纳米金溶液混合加热搅拌，反

应5-10min后，最后加入适量的防腐剂，即得到超分子多肽。

生产工艺2

步骤1：将金、多肽-SH的水溶液混合；

步骤2：用氢氧化钠调节步骤1溶液的pH值，使之保持在6.0-7.0之间；

步骤3：加入维C抗坏血酸，25℃下搅拌反应1h，最后加入适量的防腐剂，

制备得到超分子多肽。

5.2性状

本产品为酒红色澄清透明液体

5.3项目和指标

化妆品添加原料生产应符合化妆品生产规范的要求。化妆品的生产过程应科

学合理，保证产品的安全。故针对超分子多肽类原液的添加，其项目指标检测均

按照《化妆品安全