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一次性使用无菌橡胶外科手套.docx

发布:2021-09-17约2.99千字共6页下载文档
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医疗器械产品技术要求 医疗器械产品技术要求编号: 一次性使用无菌橡胶外科手套 1产品型号/规格及其划分说明 1.1材料与组成 一次性使用灭菌橡胶外科手套(以下简称手套)由天然橡胶胶乳制成,经环 氧乙烷灭菌,一次性使用。 1.2型号规格 手套为手指向手掌面弯曲的手套,按表面型分为麻面、光面、有粉表面和无 粉表面,按尺寸分为普通型、加厚型、加长型、专用型。 1.3划分说明 产品型号划分规则如下: SGXX 款式(用 0、6、7、2、5、9) 手套类别(用 1、2、3、5、6、7、8、9、10、15 表示) 无菌代号 材料代号 表1型号详表 序号 型号 类别 款式 1 SG12 灭菌天然乳胶外科
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