一次性使用无菌橡胶外科手套.docx
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医疗器械产品技术要求
医疗器械产品技术要求编号:
一次性使用无菌橡胶外科手套
1产品型号/规格及其划分说明
1.1材料与组成
一次性使用灭菌橡胶外科手套(以下简称手套)由天然橡胶胶乳制成,经环 氧乙烷灭菌,一次性使用。
1.2型号规格
手套为手指向手掌面弯曲的手套,按表面型分为麻面、光面、有粉表面和无 粉表面,按尺寸分为普通型、加厚型、加长型、专用型。
1.3划分说明
产品型号划分规则如下:
SGXX
款式(用 0、6、7、2、5、9) 手套类别(用 1、2、3、5、6、7、8、9、10、15 表示)
无菌代号
材料代号
表1型号详表
序号
型号
类别
款式
1
SG12
灭菌天然乳胶外科
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