第二章药物制剂的基本操作报告.ppt

40．我国《药品生产质量管理规范》（2010年版）把空气洁净度分为哪几个等级（ ） A．B级 B．C级 C．E级 D．A级 E．D级 （三）多项选择题 1．常用的粉碎方法有 、 、 、 。 2．常用的湿热灭菌方法有 、 、 。 3．制药用水可以分为 、 、 、 四大类。 二、填空题 1．水飞法 2．等量递加法 3．打底套色法 4．灭菌法 5．制药用水 三、名词解释 四、简答题 1．常用的粉碎方法有哪些？ 2．影响物料混合均匀性的因素有哪些？ 3．常用的注射用水的制备流程是什么？ 4．常用的灭菌方法有哪些？ 5．使用热压灭菌器的注意事项有哪些？ 点滴积累 3．热压灭菌的条件通常为121℃，15分钟；121℃， 30分钟；116℃，40分钟。 4.我国现行的《药品生产质量管理规范》（GMP） 将药品生产区域的洁净度标准划分为A级、B级、 C级和D级四个级别。 一、选择题 （一）单项选择题 1．在固体石蜡的粉碎过程中加入干冰的方法属于（ ） A．低温粉碎 B．单独粉碎 C．湿法粉碎 D．混合粉碎 E．加液研磨法 （一）单项选择题 一、选择题 （一）单项选择题 2．不必单独粉碎的药物是（ ） A．氧化性药物 B．性质相同的药物 C．贵重药物 D．还原性药物 E．刺激性药物 （一）单项选择题 3．能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末是（ ） A．粗粉 B．细粉 C．极细粉 D．最细粉 E.中粉 （一）单项选择题 4．《中国药典》中关于筛号的叙述，哪一个是正确的（ ） A．筛号是以每英吋筛孔数表示 B．一号筛孔最大，九号筛孔最小 C．最大筛孔为十号 D．二号筛相当于工业200目筛 E．以上都不对 （一）单项选择题 5．密度不同的粉状物料混合时应特别注意（ ） A．搅拌 B．多次过筛 C．重者在上 D．轻者在上 E．采取过筛混合 （一）单项选择题 （一）单项选择题 6．最有效的湿热灭菌法是（ ） A．热压灭菌法 B．流通蒸汽灭菌法 C．煮沸灭菌法 D．气体灭菌法 E．干热灭菌法 7．热压灭菌所用的蒸汽是（ ） A．过饱和蒸汽 B．饱和蒸汽 C．过热蒸汽 D．流通蒸汽 E．不饱和蒸汽 （一）单项选择题 8．下列药物中属于气体灭菌剂的是（ ） A．甲醛 B．尼泊金甲酯 C．苯甲酸 D．山梨酸 E．75%乙醇 （一）单项选择题 9．必须采用加热灭菌而又不耐高温的制剂应选用（ ） A．热压灭菌法 B．流通蒸汽灭菌法 C．煮沸灭菌法 D．化学灭菌法 E．低温间歇灭菌法 （一）单项选择题 10．用于已包装物品的灭菌应采用的灭菌方法是 （ ） A．紫外线灭菌法 B．干热灭菌法 C．辐射灭菌法 D．化学灭菌法 E．热压灭菌法 （一）单项选择题 11．《中国药典》规定的配制注射剂的用水应是 （ ） A．纯化水 B．蒸馏水 C．去离子水 D．蒸馏水或者去离子水再经蒸馏而制得的水 E．灭菌蒸馏水 （一）单项选择题 （一）单项选择题 12．下列关于纯化水的叙述错误的是（ ） A．纯化水不得用于注射剂的配制与稀释