低分子肝素生物制品免疫原性的体外检测方法.pdf

低免疫原性生物材料及其制备方法和用途.pdf (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 113368306 A (43)申请公布日 2021.09.10 (21)申请号 202110297173.4 (22)申请日 2021.03.19 (66)本国优先权数

2023-06-18 约2.95万字 23页立即下载

免疫原性组合物.pdf (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 112807422 A (43)申请公布日 2021.05.18 (21)申请号 202011473000.5 A61K 39/39 (2006.01)

2023-06-04 约6.55万字 79页立即下载

免疫原性组合物.pdf (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 112996538 A (43)申请公布日 2021.06.18 (21)申请号 201980072018.3 (74)专利代理机构中国专利代理(香港)有限公

2023-06-06 约5.51万字 51页立即下载

生物技术的免疫原性和免疫毒性.ppt 免疫毒性/免疫原性 免疫毒性是指受试品引起免疫抑制或增强、过敏反应或自身免疫反应，可能与药理活性相关（如抗排斥药物）或不相关（如部分抗肿瘤药物）。 免疫原性 指药物刺激机体形成特异性抗体或致敏淋巴细胞的性质。研究意义意义重大：如免疫抑制，感染↑，肿瘤↑ 免疫增强，放大自身免疫反应或过敏反应。 免疫原性，是药物本身具有的性质，有免疫原性不一定导致毒性，但可以影响对药物毒性、毒代或药效的客观评价。但在规范及指导原则方面，缺乏共识，实验方法也不统一免疫毒性研究内容一常规的免疫毒性指标包括：白细胞总数及其分类计数球蛋白和白/球比值

2018-12-23 约4.32千字 36页立即下载

大分子药物的免疫原性评价.pdf 药物的免疫原性评价免疫分析实践领域独立评论员章登吉 免疫原性评价实践中的热点问题 什么类型的药物需要进行免疫原性评价 药物研发的哪些阶段需进行免疫原性评价？ 滴度实验要不要做？ 中和抗体何时开始做？ 细胞因子风暴的发生是否需要从T细胞角度考虑？ 分析方法中耐药性要多高才算满足要求？ 标准阳性抗体如何制备如何制备、选择？ 临床前阶段为什么要做免疫原性评价？其意义 临床前免疫原性结果如何解读？ 对于统计学做法如何理解？ 长期稳定性要不要做？ 现行指导原则的缺憾在哪里？国内指导原则

2017-09-17 约1.09万字 34页立即下载

生物制剂的免疫原性探讨讲座.pptx 生物制剂的免疫原性探讨内容生物制剂的免疫原性概述抗药物抗体对TNFi疗效/安全性影响的探讨实践是块试金石——从临床研究数据看阿达木单抗疗效什么是免疫原性？免疫原性是指蛋白质药物引发机体免疫反应的能力所有转基因改造的蛋白质分子都有免疫原性的风险可能与治疗失败或不良反应相关JaniMetal.Rheumatology(Oxford).2014;53(2):213-22.BendtzenK.FrontImmunol.2015;6:109.免疫原性反应的发生机制SethuSetal.ArchImmunolTherExp(Warsz).2012;60(5):331-44.IgGADAbIgMIgGA

2016-12-14 约字 35页立即下载

生物制剂的免疫原性探讨7详解.pptx 生物制剂的免疫原性探讨内容生物制剂的免疫原性概述抗药物抗体对TNFi疗效/安全性影响的探讨实践是块试金石——从临床研究数据看阿达木单抗疗效什么是免疫原性？ 免疫原性是指蛋白质药物引发机体免疫反应的能力所有转基因改造的蛋白质分子都有免疫原性的风险可能与治疗失败或不良反应相关 Jani M et al. Rheumatology (Oxford). 2014;53(2):213-22. Bendtzen K. Front Immunol. 2015;6:109. 免疫原性反应的发生机制 Sethu S et al. Arch Immunol Ther Exp (Warsz). 2

2017-04-02 约4.93千字 35页立即下载

课件：生物制剂的免疫原性探讨.pptx 生物制剂的免疫原性探讨;内容;什么是免疫原性？;免疫原性反应的发生机制;各种TNFi分子能引起免疫原性的可能部位;根据抗药物抗体结合部位分为中和性抗体和非中和性抗体;不论中和性还是非中和性抗体均可能会影响药物的生物利用度;影响免疫原性的因素;小结;内容;TNFi是异种蛋白质分子均不可避免存在免疫原性风险;;ELISA法是当前最常用检测方法;任何检测方法都存在假阳性和假阴性;抗药物抗体不是“非有即无”任何检测结果仅能用作参考;受多种因素影响不同药物的阳性率无可比性;抗药物抗体水平与3种TNFi治疗疗效无相关性;;;联合csDMARDs显著降低抗药物抗体发生风险;阿达木单抗联合MTX

2019-04-23 约小于1千字 37页立即下载

化疗诱导结肠癌细胞免疫原性死亡的分子机制与治疗潜力研究.docx 化疗诱导结肠癌细胞免疫原性死亡的分子机制与治疗潜力研究一、引言 1.1研究背景与意义结肠癌作为全球范围内常见的消化系统恶性肿瘤，严重威胁人类健康。近年来，其发病率在全球范围内呈现上升趋势，尤其是在经济发展迅速、生活方式改变的地区。据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球癌症负担数据显示，结直肠癌新发病例数达193万，死亡病例数达93.5万，分别位居全球癌症发病和死亡的第三位。在中国，随着居民生活水平的提高和饮食结构的西化，结肠癌的发病率也逐年攀升，给社会和家庭带来了沉重的负担。目前，结肠癌的治疗手段主要包括手术切除、化疗、放疗、靶向治疗和免疫治疗等。

2025-05-14 约3.48万字 24页立即下载

SmD1蛋白表达与免疫原性研究及其抗体检测初步应用的开题报告.docx SmD1蛋白表达与免疫原性研究及其抗体检测初步应用的开题报告题目：SmD1蛋白表达与免疫原性研究及其抗体检测初步应用的开题报告研究背景系统性红斑狼疮（SLE）是一种自身免疫性疾病，其发病机制至今仍未完全明确。近年来，研究表明SLE患者血清中抗Sm抗体（抗糖蛋白核小体Sm蛋白抗体）的阳性率较高，抗Sm抗体在SLE的诊断、鉴别诊断和临床分类等方面有着重要的意义。Sm蛋白是由七个组成亚基构成的核小体蛋白，其中SmD1蛋白作为Sm复合物的一个重要组成部分，在SLE中抗SmD1抗体产生的频率较高，因此对SmD1蛋白的研究具有很大重要性。研究内容本研究主要针对SmD1蛋白的表达、免疫原性及其抗体

2024-05-02 约小于1千字 2页立即下载

新疆边缘革蜱病原检测及Dm86保护性抗原免疫原性的深度剖析与展望.docx 新疆边缘革蜱病原检测及Dm86保护性抗原免疫原性的深度剖析与展望一、引言 1.1研究背景与意义蜱虫作为一种重要的媒介生物，在全球范围内广泛分布。据统计，全世界约有10%的蜱携带病原体，能够传播包括细菌、病毒、寄生虫等在内的多种病原体，引发如莱姆病、克里米亚-刚果出血热、蜱传脑炎等严重的人兽共患病。这些疾病不仅严重威胁人类健康，给患者带来极大的痛苦，甚至危及生命，还对畜牧业造成巨大损失，阻碍农业和经济的发展。例如，在“河南蜱虫叮咬事件”中，蜱传疾病的出现曾造成社会的恐慌，这充分凸显了蜱传疾病对社会稳定和公众心理的负面影响。在所有的传染病中，人兽共患病占到了60.3%，而源自

2025-06-04 约2.18万字 23页立即下载

生物类似药的免疫原性研究与评价技术思考_王海学.pdf 生物类似药的免疫原性研究与评价技术思考 1 2 2 2 1 ，，，， (1. ， 100038 ;2. 王海学陆国才张子腾袁伯俊王庆利国家食品药品监督管理总局药品审评中心北京上海第二军医大， 200433) 学药物安全性评价中心上海

2017-05-29 约4.36万字 7页立即下载

基于在北美狗中循环的犬瘟热病毒的免疫原性组合物、疫苗和诊断方法.docx 毕业设计（论文） PAGE 1- 毕业设计（论文）报告题目：基于在北美狗中循环的犬瘟热病毒的免疫原性组合物、疫苗和诊断方法学号：姓名：学院：专业：指导教师：起止日期：基于在北美狗中循环的犬瘟热病毒的免疫原性组合物、疫苗和诊断方法摘要：犬瘟热病毒（CDV）是一种高度传染性的病毒，主要感染犬科动物。本文针对北美地区流行的犬瘟热病毒，研究了其免疫原性组合物、疫苗和诊断方法。通过系统综述，本文分析了CDV的结构和特性，探讨了免疫原性组合物的构建策略，详细描述了疫苗和诊断方法的研究进展，并对其应用前景进行了展望。本研究为CDV的防控提供了理论和实践依据，具有重要的科学意义和应用价值。

2025-03-01 约1.49万字 27页立即下载

CSFV遗传进化分析与强弱毒鉴别方法及Npro、E0免疫原性研究.pdf 摘要猪瘟（ClassicalSwineFever,CSF）是由猪瘟病毒（ClassicalSwineFeverVirus, CSFV）感染猪引起以出血和高热为主要特征的烈性传染病。目前，接种弱毒疫苗是我国防控CSF的主要手段，但不利于CSF的净化。因此，研究CSFV的遗传变异并建立强弱毒鉴别诊断方法和研制新型疫苗，对我国CSF的净化具有重要意义。我国防控CSF的主要手段为接种C株弱毒疫苗，而常规检测方法无法区分CSFV 强毒

2025-01-17 约9.5万字 92页立即下载

B型流感病毒感染性克隆的构建与免疫原性：方法、特性与应用研究.docx B型流感病毒感染性克隆的构建与免疫原性：方法、特性与应用研究一、引言 1.1研究背景流感作为一种极具影响力的全球性公共卫生问题，每年都会在世界范围内引发大量的感染病例，给社会带来沉重的负担。据世界卫生组织（WHO）统计，每年全球约有10亿例季节性流感病例，其中约300-500万例为重症病例，导致29-65万人死亡。流感病毒分为甲型、乙型和丙型，其中B型流感病毒是引发人类流感的重要病原体之一。 B型流感病毒虽然不像甲型流感病毒那样频繁引发大流行，但其在季节性流感中占据着重要地位。在一些流感季节，B型流感病毒的感染病例数甚至可与甲型流感病毒相当。对于免疫系统较弱

2025-05-14 约3.07万字 34页立即下载