QMS外审员考试难点汇总.docx

六西格玛DMAIC DEFINE 确认顾客的关键需求并识别需要改进的产品或流程 组成项目团队 制定项目计划 决定要进行测量、分析、改进和控制的关键质量特性（CTQ） 确定项目所涉及的职能部门，将改进项目界定在合理的范围内 制定项目目标，并估算达成目标后可带来的预计收益。 MEASURE 通过对现有过程的测量和评估，基于顾客的关键需求、组织的战略目标或关键绩效衡量标准， 识别影响过程输出（Y）的输入（X）， 验证测量系统的有效性， 分析过程的当前绩效水平， 确定过程基准。 ANALYZE 通过数据分析，确定影响过程输出（Y）的关键影响因素（X）， IMPROVE 寻求最优改进方案， 优化过程输出Y， 消除或减小关键影响因素X对Y带来的波动，使过程的缺陷或变异降到最低。 CONTROL 对改进成果固化（通过修订文件等方法，使成功经验制度化，纳入现有QMS，通过有效的监测方法，维持过程改进的成???并寻求进一步提高改进效果的持续改进方法。） 控制图的统计学基础 计点（数）控制图--- 泊松分布（泊松分布的参数λ是单位时间(或单位面积)内随机事件的平均发生率。?泊松分布适合于描述单位时间内随机事件发生的次数。泊松分布的期望和方差均为λ。泊松分布适合于描述单位时间（或空间）内随机事件发生的次数。如某一服务设施在一定时间内到达的人数，电话交换机接到呼叫的次数，汽车站台的候客人数，机器出现的故障数，自然灾害发生的次数，一块产品上的缺陷数，显微镜下单位分区内的细菌分布数等等。） 计量控制图--- 正态分布 趋势图，也称折线图，run chart。是一段时间内所关心的特性值形成的图，来观察其随着时间变化的表现，看一种走向。 散布图，也称散点图，相关图。通过将一个变量绘制在X轴上，另一个变量的相应值绘制在Y轴上，帮助分析两个变量之间的关系。是研究成对出现的两组数据之间的关系的图示技术。 直方图，用一系列等宽不等高的长方形不间断地排列在一起的图形，宽度表示数据间隔范围，高度表示在此范围内数据出现的频率。 排列图，也称帕累托图，柏拉图 因果图，也称石川图，鱼骨图，特性要因图，树枝图 Cpk=Cp*（1-|Ca|） = Cp*（1-K）= Cp-Cp*K Ca -- 制程准确度。所以Cpk=Cp. K=Ca=(M-u)/(T/2) (M均值，u规格中心值，T规格公差) Cpu=(USL-Average)/3σ ； Cpl=(Average-LSL)/3σ Cp=(USL-LSL)/6σ； Cpk=Min(Cpu,Cpl) GB/T 2828.1 中， 计数抽样检验 AQL指的是过程平均质量，是一个参数，不是标准。 术语和符号 检验水平：标志着检验量。对于一般的使用，标准给出了I、II、III三个检验水平，无特殊要求，选II；要求较高时，选III；还有4个特殊检验水平，S-1、S2、S3 、S4，用于必须使用小的样本量且容许较大的抽样风险的情形，如破坏性检验。 抽样方案分为一次、二次和五次（多次）。 一次抽检方案最简单，也很易掌握，但它的样本n较大，所以其总的抽检量反而大一些。 ?二次和五次抽捡方案较复杂些，需要有较高的管理水平才能很好实施，每次抽取的样本大小n较小，但每次抽取样本大小都相同，并且在产品质量很好或很差时，用不着抽满规定次数即可判定合格与否，所以，总的抽捡量反而会小些。多次抽样，总抽样数少，检验成本低，但管理要求高。 ??当检查水平相同时，一次，二次与五次抽检方案的判断结果基本相同。 调整型抽样方案 是指在产品质量正常的情况下，采用正常抽样方案进行检验；而当产品质量变坏或生产不稳定时，则换用一个严一些的抽样方案，以使存伪的概率小些；而当产品质量比所要求质量好且稳定时，则可换用一个宽些的抽样方案，使抽检样品数量减少，又可以节约检验的费用，如果发现产品质量下降到某种规定程度时，就要停止检查，直到采取措施确认生产过程恢复控制状态，而且产品质量达到质量规格要求以后，才能重新开始采用抽样验收检查。 适用于： 连续批产品 库存品复查 工序管理和维修操作 一定条件下的孤立批（ 采购来料、工序间在制品的交接、出厂成品 GB/Z 19027-2005提及的统计技术（统计方法）： 描述性统计 分析、数据的集中趋势分析、数据离散程度分析、数据的分布、以及一些基本的统计图形。特征包括并表示定量数据，揭示数据分布的特征。 描述性统计是一类统计方法的汇总，作用是提供了一种概括和表征数据的有效且相对简便的方法。通常用图示法来表述，易于看懂，能发现质量特性值（总体）的分布状况、趋势走向的一些规律，便于采取措施。用于汇总和表征数据，通常是对数据进一步定量分析的基础，或是对推断性统计方法的有效补充。 常见的描述性统计方法可分为三类： 用数据的