葛兰素史克与新药研发.ppt

葛兰素史克和新药研发 2005年9月 中国对葛兰素史克很重要 1908年起来到中国 拥有5个有生产能力的合资、独资企业 仅资本投资就超过3亿6千万美元 中国雇员超过2000名 是研发合作项目中重要的投资者 葛兰素史克在中国的目标 成为本行业无可争议的领导者 销售额每年增长15% 在中国的市场占有率从目前的3%增长到7.3% 葛兰素史克在中国的战略 确立行业领导地位 培养优秀员工 优化业务管理 巩固现有治疗领域的优势 建立最佳的新药后备体系 研究与开发阶段 新药使生活发生改变 从1980年以来，研发型制药业已经成功研究并开发了600种以上的新药 现在正处于研发阶段的新药超过1000种 在中国，我们更关注慢性乙肝的挑战 在中国，约有1.2亿人携带乙肝病毒 中国的一项研究显示，高达33.6%的无症状乙肝病毒携带者发展为慢性乙肝 慢性乙肝患者约8-20%在5年内进展至肝硬化 乙肝携带者发展为肝细胞癌的危险性较普通人群增加约200倍 在中国，每年约有30万人死于慢性乙肝相关疾病 人类与乙肝斗争的历程 － 贺普丁?开创了新纪元 1965 Blumberg等发现“澳大利亚抗原”,即乙肝表面抗原 1970 Dane发现HBV的病毒颗粒 1973 Kaplan首次检出HBV病毒颗粒内有DNA聚合酶 1976 Greenberg首次报道干扰素治疗慢性乙肝 1996 贺普丁?II/III期临床研究启动 1998 美国FDA和中国SFDA批准贺普丁?治疗慢性乙肝 1999 贺普丁?在中国上市 贺维力?全球临床研究 2项核心临床研究 5项支持性研究 中国注册临床研究 截止到2005年3月，累计已有 8,916例患者入选 贺维力?临床研究 人类与乙肝斗争的历程 - 贺维力?续写新篇章 1965 Blumberg等发现“澳大利亚抗原”,即乙肝表面抗原 1970 Dane发现HBV的病毒颗粒 1973 Kaplan首次检出HBV病毒颗粒内有DNA聚合酶 1976 Greenberg首次报道干扰素治疗慢性乙肝 1996年8月 贺普丁?II/III期临床研究启动 1998年12月 美国FDA和中国SFDA批准贺普丁?治疗慢性乙肝 1999年9月 贺普丁?在中国上市 那么为这些努力而付出的资金出自哪里呢？ 在医药行业的平均专利年限是20年，但是这包括研发和申请执照的时间。我们已经看到，研发需要10-12年时间，所以有效的专利年限（拥有独家出售所研发的配方以及在市场销售的时间）只有短短8-10年！ 通过对潜在的新药申请专利，我们可以收回一些研发成本，也为将来的研究和发展提供资金。 当竞争者推出了仿制药品，原研药的销售环境就会很快恶化，而且恶性的价格竞争在商业运作中占据一定份额，仿制药公司并不会去研发新药，而我们却需要为研发继续投入资金。 放眼未来，我们何去何从？ 我们已经看到引起发达国家医疗需求的大多数疾病是由人口老龄化相关的，而主要的领域在于癌症，心血管疾病和老年性痴呆 但是我们总是能从现有的治疗中获得改进，让人们更容易接受和耐受治疗。 我们正积极从事针对WHO优先考虑的三种疾病的研发工作，包括结核病，疟疾，HIV/艾滋病。 天津 北京 苏州 重庆 天津史克 实体 - JV 股本 - 90% SBCI - 10% Tianjin PH 技术 - 水剂 (+/-无菌) - 胶囊，片剂，乳膏剂 产品 - 贺维力，Eyemo, Avandia, Ariflo, Hidrasec, Factive 注册资本 - 7千1百万美元 TSKF 实体-JV 股本-55% SBCI 55%SBCI 20% Tianjin Med Corp 20% 天津医药公司 25% 天津中心 技术 -胶囊，片剂，乳膏剂 产品- Contac, Fenbid, Lamisil - Bactroban, Tagamet - Seroxat, Relafen 注册资本 - US$30m3千万美元 GSKCI 实体 - WOFE 股本-100% GSK100葛兰素史克 其他 -投资Company公司 - 服务 注册资本 - 8千2百万美元 苏州 实体 - WOFE 股本 - 100% GW 技术 - 静脉用头孢和片剂 产品 - 贺普丁, Zinacef - Fortum (secondary) 注册资本 - 1亿3千5百万美元 上海 上海 存在 - JV 股本 - 70% SBCI - 27% SIBP - 3% CNBPC 产品 - Havrix, Twinrix, DTPw 注册资本 - 千1百万美元 葛兰素史克在中国 广州 Xin Yuan 实体