选择性胆固醇吸收抑制剂临床应用中国专家共识(完整版).pdf

选择性胆固醇吸收抑制剂临床应用中国专家共识 (完整版 ) 高胆固醇血症是动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD)( 包括冠心病、缺 血性卒中 / 短暂脑缺血发作、 动脉粥样硬化性主动脉疾病以及外周动脉疾病 ) 最为重要的危险因素之一，应用他汀类药物降低胆固醇水平可以显著降低 ASCVD 事件风险。因此，应用他汀类药物降低胆固醇水平并使之达到相 应目标值以下被视为 ASCVD 一级预防和二级预防的核心策略。临床实践 中，许多患者接受他汀治疗后其胆固醇水平仍不能达到目标值，另有一些 患者不能耐受他汀治疗，这已成为实现血脂达标的重要羁绊。与此同时， 在亚裔人群中应用大剂量、高强度他汀治疗的安全性也正引起越来越多的 关注。选择性胆固醇吸收抑制剂的广泛应用，为更安全有效地降低胆固醇 提供了新选择。中国医师协会心血管内科医师分会、中国老年学学会心脑 血管病专业委员会、 中华医学会心血管病学分会等先后于 2010 年和 2013 年组织国内专家制定和更新了 胆固醇吸收抑制剂临床应用中国专家共识 。共识发布后在国内引起广泛关注， 为增进广大临床医生对此类药物的认 识发挥了积极作用。新近， 进一步降低终点：益适纯有效性国际研究 (IMPROVE-IT) 揭晓，首次证实非他汀类药物降胆固醇治疗也可降低心血 管事件风险，为揭示降低胆固醇与临床获益之间的关系提供了新证据。在 此背景下，中国胆固醇教育计划专家委员会会同中国医师协会心血管内科 医师分会、中国康复医学会心血管病专业委员会以及中国老年学学会心脑 血管病专业委员会组织专家再次修订选择性胆固醇吸收抑制剂临床应用 中国专家共识，为合理应用降胆固醇药物提供临床指导建议。 一、胆固醇与 ASCVD 20 世纪 60 年代，美国 Framingham 心脏研究首次通过流行病学研究 证实高胆固醇血症与冠心病发病密切相关。以我国人群为基础的研究显 示，总胆固醇 (TC) 水平与缺血性心血管疾病发病风险呈连续正相关。 从 3.6 mmol/L 开始，随着 TC 水平的增高，发生不良心血管事件的风险逐渐增 高。与 TC3.6 mmol/L 的人群相比， TC 为 5.2 ～ 6.2 mmol/L 时，其心 血管病发病风险增高 50 ％；当 TC6.2 mmol/L 时，其风险增高 200 ％ [ 1,2 ,3 ] 。低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 水平与缺血性心血管事件之间存在 更密切的关系 [ 1,4 ] 。 20 世纪 60 至 90 年代， 国外先后完成多项降脂治疗临床试验。 这些早 期研究显示， 降脂药物治疗可降低胆固醇水平， 使冠心病事件发生率下降， 冠心病死亡率有降低趋势，但非心血管疾病死亡率却有所增加，总死亡率 无下降甚至稍有增加。综合分析早期降脂治疗试验失败的原因，可能有以 下两方面因素：降低胆固醇的幅度不够大；药物相关不良反应过多。由降 脂药物所致的不良事件可能在很大程度上抵消了胆固醇降低的益处。 1994 年公布第一项他汀降脂临床试验 斯堪的纳维亚辛伐他汀生存试 验 (4S 研究 )[ 5 ] ，有力论证了辛伐他汀对于冠心病二级预防的重要意义， 初步奠定了他汀类药物在心血管病防治中的基石地位。随后的 10 余年， 相继完成一系列他汀降胆固醇的试验进一步证实， 他汀类药物明显降低 TC 和 LDL-C