医疗机构医疗器械的报告举例.doc
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医疗机构医疗器械不良事件报告举例
按照医疗器械分类目录对不同品种医疗器械的主要表现进行了列举,供各医疗机构参考。
医疗器械分类
分类名称
产品名称
不良事件表现
6801基础外科手术器械
医用缝合针(不带线)
医用缝合针
断裂
基础外科用刀
一次性使用备皮刀
操作不利
手术刀片?
生锈、折断、缺损
基础外科用剪
手术剪?
生锈、缺损
基础外科用钳
持针钳?
断裂、缺损
止血钳?
血管钳使用后有缺损
基础外科用镊夹
无损伤镊?
弹力不够
基础外科其它器械
一次性使用换药盘?
盘底不平,凹槽太浅,导致消毒液外溢
一次性使用压舌板?
断裂划破医生手指、异物、
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