JB_T 20107-2022CN药用卧式流化床干燥机.pdf

ICS 110.120.30JB备案号：86942—2022中华人民共和国机械行业标准JB/T 20107—2022代替JB/T 20107—2007药用卧式流化床干燥机Pharmaceutical horizontal fluidizing dryer2022-04-24发布2022-10-01实施中华人民共和国工业和信息化部发布中标准出版社出版 JB/T 20107—2022目次前言范围2规范性引用文件术语和定义4要求和试验方法6检验规则........+..标志、包装、使用说明书、运输和贮存附录A(规范性)密封性能试验方法附录B(规范性)干燥强度试验方法附录C(规范性)物料收得率试验方法 JB/T20107—2022中华人民共和国机械行业标准药用卧式流化床干燥机JB/T 20107—2022中国标准出版社出版发行北京市朝阳区和平里西街甲2号(100029)北京市西城区三里河北街16号(100045)总编室：(010行中心：(010者服务部：(010国标准出版社泰皇岛印剧厂印别各地新华书店经销.开本880X12301/16印张0,75字数22千字2022年10月第一载2022年10月第一次印刷*书号：155066·236853定价20.00 元如有印装差错由本社发行中心调换版权专有侵权必究JB/T 201072022另上扫一正联服务到举报电话：(010 JB/T 201072022前 言本文件按照GB/T11—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件代替JB/T20107—2007(药用卧式流化床干媒机》，与JB/T20107—2007相比，除结构调整和编辑性改动外主要技术变化如下：更改了流态化的术语（见3.1，2007年版的3.1)；删除了流化干燥的术语（见2007年版的3.2)；更改了表面粗精度要求（见5.2.2，2007年版的5,2.2)；更改了温度控制要求（见5.3.4，2007年版的5.3.4)；更改了干燥强度（见5.3.8，2007年版的5.3.8)；更改了物料收得率（见5.3.9，2007年服的5.3.9）。本文件由中国制药装备行业协会提出。本文件由全国制药装备行业标准化技术委员会(SAC/TC356)归口，本文件起草单位；常州市一步干媒设备有限公司。本文件主要超章人：查文龙、查国才、查文猎、范文国。本文件于2007年首次发布，本次为第一次修订。 JB/T 20107—2022药用卧式流化床干燥机1范围本文件规定了药用卧式流化床干燥机的术语与定义、型式与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于以流态化形式进行干爆的药用卧式流化床干燥机（以下简称干燥机）。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本包括所有的修改单)适用于本文件，GB/T 191包装储运图示标志GB/T 3768声学声压法测定噪声源声功事级和声能量级采用反射面上方包络测量面的简易法GB/T 6388运输包装收发货标志GB/T 9969工业产品使用说明书总则GB/T 10111随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序GB/T 12309工业玉米淀粉GB/T 13306标牌GB/T 13384机电产品包装通用技术条件GB/T 36035制药机械电气安全通用要求JB/T 20188—2017制药机械产品型号编制方法3术语和定义下列术语和定义适用于本文件，3.1流态化fluidization固体颗粒在流体的作用下呈现出与流体相似的流动性能的现象。型号干燥机的型号应按JB/T201882017的规定编制如下；1 JB/T 20107—2022规格代号：孔板面积（m*）特征代号：流态化型式代号：卧式功能代号：干燥设备类别代号：原料药机械及设备示例，YGWL1.2型，表示孔板禹积为1.2m的卧式流化床干煤机，5要求和试验方法5.1材料5.1.1查验材料质量证明资料，当不能证明材质时，按其相应材料的试验方法进行检验，凡与药物或有要求的工艺介质直接接触的零部件材质均应无毒、耐庾蚀、不脱落，不与所生产的药物或有要求的工艺介质发生化学反应或吸附。5.1.2查验密封件质量证明，密封件应选用无毒、无味、耐质蚀、耐热且不脱落微粒的材料。5.1.3查验过滤布袋质量证明，捕集装置中过滤布袋的材质应具有抗静电性能，5.2表面质量5.2.1目测干燥机外观表面应整洁、平整，无清洗盲区，且不得有链痕、划痕、焊瘤、凹凸不平等现象。5.2.2目测干燥机内表面应整洁、平整，无清洗盲区，与物料接触部分