物料与产品管理培训放行.pptx

2025-05-19 约1.8千字 4页立即下载

产品放行管理规程培训教材.ppt 产品放行管理规程张艳平 2013年11月一、 ISO及GMP对产品放行的规定二、放行流程三、批生产及批检验记录审核内容四、产品放行 五、与放行有关的管理规程六、批生产记录管理规程七、变更管理规程八、不合格品管理规程九、返工及重新加工管理规程十、退货管理规程一、ISO及GMP对产品放行的规定 1、产品放行的定义指质量管理部门的质量受权人(物料可由指定人员)对一批物料或产品进行质量评价，作出批准使用或准予投放市场或其它决定的判断的操作。 2、ISO9001：2008（质量管理）中有关产品放行的规定产品除非得到有关授

2017-12-05 约3.53千字 25页立即下载

SOP2001011 物料放行管理规程改.doc 标题 物料放行管理规程文件号 -SOP2001011 起草日期修订号 00 审核日期页码 1 of 2 批准日期执行日目的建立物料放行的管理规程，确保投入生产物料的质量。范围适用于原辅料、包装材料的放行管理。责任品保部、物流部、生产部对本管理规程的实施负责。规程 1 物料放行的条件 1.1 物料的初验是合格的，。 1.2 物料的取样过程符合相关的取样规程要求。 1.3 物料的检验结果是合格的，并经QA负责人审核。 1.4 提供该物料的供应商审计是符合相关要求的。 2 物料放行审核内容 2.1 供应商资质情况：是否为合法的供应商。 2

2017-12-27 约3.72千字 5页立即下载

产品放行培训课件.pptx 产品放行培训课件汇报人：XX 01 02 03 04 05 06 目录 产品放行概述 产品放行前的准备 产品放行流程详解 产品放行相关法规 产品放行培训要点 产品放行案例分析 产品放行概述 01 放行定义与重要性 产品放行是确保产品符合质量标准后，授权其进入市场的关键步骤。 产品放行的定义 产品放行流程帮助企业遵守相关法律法规，避免因违规而产生的法律责任和经济损失。放行对法规遵从的影响通过放行流程，企业能够确保每件产品都达到既定的质量标准，保障消费者利益。放行对质量保证的作用 01 02 03 放行流程概览放行审批产品检验产品在放行前必须经过严格的质量检验，确保符合公司和行业标准

2025-02-21 约3.1千字 27页立即下载

原材物料、过程产品特许放行程序.doc 目的对使用或放行不符合规定要求的产品进行书面认可，保证不合格品得到妥善的处理。适用范围适用于外购品（原材料、外购件）、外委的服务（外协加工件、外委试验）、在制品、成品中出现的不合格品。定义 3.1不合格品：包括不符合要求的产品以及不确定或可疑状态的产品。 3.2轻微不合格品：满足最低使用要求的不合格品称为轻微不合格品对使用或放行不符合规定要求的产品的书面认可的必要条件是由于交货期的限制，组织（供方）来不及重新订货；在制品的必要条件是报废后经济损失较大（与风险相比）或者交货工期太紧，无法按期重新制造；成品的必要条件除了上述两项以外，还有顾客不拒收作的不合格品。6.1外购品、外委的服务特许

2018-01-11 约1.48千字 7页立即下载

产品放行审核管理规程.doc 产品放行审核管理规程 1、目的：防止不合格产品出厂，最终保护患者的用药安全与有效 2、适用范围：适用于本公司所有产品的放行职责：质量受权人对本标准的实施负责，其他各部门履行本标准规定的责任 4、内容： 4.1 任职资格质量受权人：应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作。质量受权人应当具有必要的专业理论知识，并经过与产品放行有关的培训，方能独立履行其职责。 4.2 批生产记录的审核产品包装完成，入库后应按待验品管理。生产部负责人和QA应对生产过程中的各种记录进行检查

2017-12-02 约2.89千字 6页立即下载

产品放行审核管理规程.doc 产品放行审核管理规程 1、目的：防止不合格产品出厂，最终保护患者的用药安全与有效 2、适用范围：适用于本公司所有产品的放行职责：质量受权人对本标准的实施负责，其他各部门履行本标准规定的责任 4、内容： 4.1 任职资格质量受权人：应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作。质量受权人应当具有必要的专业理论知识，并经过与产品放行有关的培训，方能独立履行其职责。 4.2 批生产记录的审核产品包装完成，入库后应按待验品管理。生产部负责人和QA应对生产过程中的各种记录进行检查

2019-08-01 约2.85千字 6页立即下载

物料紧急放行控制程序，紧急物料放行管理规定与申请表.doc 》》》》》本文格式为word版，下载后可编辑《《《《《》》》》》本文格式为word版，下载后可编辑《《《《《 PAGE/NUMPAGES 》》》》》本文格式为word版，下载后可编辑《《《《《制度名称物料紧急放行控制程序编号执行部门第1条目的为了使“紧急放行”得到合理的利用，并对其进行控制，特制定本制度。第2条紧急放行的定义所谓紧急放行，即指因生产急需来不及验收就让来料入库并投入生产的做法。第3条紧急放行的条件 1．对紧急放行的来料，要明确做出标识和记录。这样，一旦发现不符合规定的物料，能及时追回和更换。 2．一般在下述情况下才答应紧急放行。（1）来料若不合格，在技术上

2025-04-03 约小于1千字 2页立即下载

物料与产品管理培训课件.ppt 物料与产品管理培训课件概述药物是生产出来旳，药物质量自然也是在生产中形成旳。为确保药物质量，必须对原料至成品到销售旳全过程中旳各个环节进行严格旳管理和控制。实施《规范》，必须从生产药物旳基础物质抓起，经过严格、科学、系统旳管理，使原料、辅料及包装材料从采购、入库、贮藏、发放等方面，做到管理有章可循，使用有原则可依，统计有据可查，从而确保合格、优质旳原料、辅料及包装材料用于药物生产。概述《药物生产质量管理规范》。《药物生产质量管理规范》总计313条，有关物料管理旳为55条。第六章物料与产品，102～137条对物料与产品旳管理作了全方面又详细旳要求，第十章质量控制与质量确保第222条、223条

2025-06-05 约7.55千字 55页立即下载

gmp物料管理试题 2010GMP培训试题-----物料与产品.doc gmp物料管理试题 2010GMP培训试题-----物料与产品 导读：就爱阅读网友为您分享以下“2010GMP培训试题-----物料与产品”资讯，希望对您有所帮助，感谢您对92的支持! 2010版GMP培训试题-------物料与产品 一、选择题 1、药品上直接印字所用油墨应当符合（ B ）要求。 A 药用标准 B 食用标准 C 中国药典 D 行业标准 2、物料接收和成品生产后应当及时按照（Ａ）管理，直至（Ｅ）。 A 待验 B 半成品 C 合格 D 接受完毕Ｅ放行Ｆ入库手续齐全 3

2017-01-11 约4.14千字 42页立即下载

产品放行管理控制程序.doc 力瑞鞋业有限公司　　LiRui Footwear Co.,Ltd. 文件阶层程序文件制定部门二阶文件品管《产品放行管理控制程序》版本/版次 A/0 编制日期 2010.02.01 文件编号 LR-QP-8301 生效日期 2010.03.01 发行日期 2010.03.01 第 1 页共5页批准：________________ 审核：________________ 编制：______________ -------------------- （正/副版印章） -------------------

2017-11-29 约1.96千字 6页立即下载

器械企业产品放行管理办法.pdf 器械企业产品放行管理办法第一章总则第一条为进一步促进医疗器械生产企业规范化运行，提高企业的质量管理水平，拥有医疗器械产品注册证的第二、三类医疗器械生产企业推行产品放行制度。第二条产品放行制度的核心思路是记录审核放行。产品放行前，原辅料检验记录、生产记录和成品检验记录必须审核通过，三者缺一不可；产品放行（出厂销售）时，必须做好销售记录，并附上销售凭证。第三条产品放行制度的核心要素是产品放行受权人。产品放行受权人是指具有相应专业技术资格和工作经验，经企业法定代表人授权，负责企业成品放行并对企业全过程管理负有直接责任的关键管理人员。第四条产品放行制度重点加强生产记录的管理。

2024-05-03 约4.1千字 10页立即下载

产品紧急放行管理制度.docx 产品紧急放行管理制度第一章产品紧急放行管理制度的背景与重要性 1.产品紧急放行管理制度产生的背景在快节奏的市场竞争中，企业常常面临产品交付的压力。为了满足客户需求，提高市场反应速度，产品在未完全符合标准的情况下可能会被考虑放行。这种情况下，产品紧急放行管理制度应运而生，以确保在不影响产品质量的前提下，满足客户需求。 2.产品紧急放行管理制度的重要性产品紧急放行管理制度的重要性体现在以下几个方面：（1）保障产品质量：通过严格的管理制度，确保即使在紧急情况下，产品质量也能得到有效保障。（2）提高客户满意度：及时交付产品，满足客户需求，有助于提高客户满意度，维护企业声誉。（3）降低

2025-04-10 约6.42千字 14页立即下载

新版GMP培训06：物料与产品管理.ppt （一）产品的接收与贮存 ◆产品的接收： §包装过程中，车间填写请验单，交QA取样，包装完，车间填写《产品完工单》，连同产品运至收货区。 §仓库按《完工单》核对产品。 §将产品运至待验区，摆放标识，建立货位卡。 ◆产品的入库： §取得检验合格报告及质量受权人签发的《产品审核放行单》，车间填写《入库单》，仓库填写成品分类账。 ◆产品的贮存： §同物料贮存。（二）成品发运 §按先进先出，近效期先出原则，发放质量受权人已签发《产品审核放行单》的产品。 §凭销售部门开具的“销售单据”发货，将产品运至发货区，根据销售单据再次核对产品信息。 §零头可以直接发货，

2017-10-04 约5.35千字 37页立即下载

物料与产品培训.pptx 物料与产品培训;未找到bdjson;01;;物料属性与特性;物料采购流程;库存控制;02;;产品的结构包括物理结构、化学结构、功能结构等多个方面，是产品性能的重要决定因素。;产品特点与优势分析;市场应用;03;制定严格的原料采购标准，确保原料的纯度、成分和物理特性符合生产要求。;质量检验方法及流程;不合格品处理程序;;04;质量优先;采购合同签订注意事项;质量评估;供应链风险防范措施;05;根据生产订单和产品需求，制定生产计划并安排物料采购和储备。;按照生产计划，将物料及时配送到各生产工序，确保生产顺畅。;对生产过程中各工序的物料消耗进行统计和分析，找出物料消耗的规律。;异常情况识别;06;物

2025-04-05 约小于1千字 33页立即下载