药事管理学习题答案在备注里PPT课件.ppt

药事管理学 课堂练习;A 中国食品药品检定研究院 B 国家药典委员会 C SFDA药品审评中心 D SFDA药品评价中心 E 国家中药品种保护审评委员会 1.负责组织药品注册技术审评（ C ） 2.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验（ A ） 3.承担药品再评价和淘汰药品（ D ） 4.负责组织保健食品技术审查和审评工作（ E ） ;1.负责药品价格监督管理的政府部门是B 2.负责统筹拟定医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是C 3.负责广告监督与处罚的政府部门是E 4.负责建立国家基本药物制度、制定国家药物政策的政府部门是A ;国家药品监督管理局成立的时间是（ C ）;我国省及省以下食品药品监督管理体制为B A 垂直管理 B 地方政府分级管理 C 市级药品监督管理部门可以独立履行职责 D 县级药品监督管理部门可以独立履行职责; A.GMP B.GSP C.GLP D.GCP E.GAP 1.《中药材生产质量管理规范（试行）》缩写是E 2.《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是D ; 基本药物满足的条件包括（ ABCDE ）; 不纳入国家基本药物目录遴选范围的是 ; 根据《深化医药卫生体制改革的意见》，我国应该全部配备、使用基本药物的是（E ）;《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，非处方药分为甲、乙两类的依据是（ D ）;经营乙类非处方药的普通商业企业必须（ E ）;经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传的药品是B A 处方药 B 非处方药 C 毒性药品 D 麻醉药品 E 精神药品 ;负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的机构为（ B ）;必须持有《药品经营许可证》的企业是（ ABCD ）;根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，可以单色印刷非处方药专有标识的是（ B ）;不得开架自选销售的药品是D ; 关于处方药的叙述，正确的是（ B ）;中国执业药师职业道德准则包括（ ABCDE ）;在药店从事药品经营活动的执业药师，应遵循的药学职业道德规范包括（ ABD ）;执业药师的最高行为准则是（ A ）;执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》（ B）;下列属于法律的是（ A ）;下列属于假???的是（ D ）;生产药品所需的原、辅料必须符合（ D ）;生产注射剂的药品生产企业的GMP认证由（ C ） 生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证由（ C ） ;《药品生产许可证》由（ B ）审批发证。 A 省质量技术监督部门 B 省药品监督管理部门? C 省工商行政管理部门 D 国家药品监督管理部门;《医疗机构制剂许可证》由（ B ）审批发证。 A 省质量技术监督部门 B 省药品监督管理部门? C 省工商行政管理部门 D 国家药品监督管理部门;药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须（ B ）进行健康检查，患有传染病 或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。 A 每半年 B 每年 C 每两年 D 每季度;依照《药品管理法》，中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照（ C ）。 A 县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 B 地方药品标准规定炮制 C 省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 D 国家中医药管理局制定的炮制规范炮制 E 行业药品标准规范炮制;根据《中华人民共和国药品管理法》，生产假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是（ E ） A 2内不得从事药品生产、经营活动 B 4年内不得从事药品生产、经营活动 C 6年内不得从事药品生产、经营活动 D 8年内不得从事药品生产、经营活动 E 10年内不得从事药品生产、经营活动 ;麻醉药品和第一类精神药品的年度生产计划由（ A ）部门审批 A 国务院药品监督管理部门 B 国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门 C 国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门 D 国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门 E 国务院主管部门;国家对麻醉药品和精神药品实行（BDE ） A 备案管理制度