设计和开发的验证程序.doc

设计和开发验证程序 范围 本程序规定了产品的设计质量控制过程，通过设计验证，确保设计阶段输出满足设计输入要求。 本程序文件适用于产品各阶段的设计验证。 术语和定义 验证 通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。 职责 阶段设计文件形成后，项目总设计师向主管副总经理或上级科研主管部门提出设计验证申请报告。 主管副总经理或上级主管部门批准设计验证申请报告，并授权组织实施。 设计部门负责具体组织落实，成立设计验证组，组织召开设计验证会。 对任务提出单位所要求的控制项目，设计部门应通知其参加设计验证。 工作程序 设计验证是通过检查（查设计文件、试验结果等）和提供客观证据，证明设计输出是否满足设计输入的要求。 总设计师编制研制计划时，确定设计验证评审点。 设计验证是在产品设计阶段输出形成文件后，准备会签批准前进行，设计部门提出设计验证申请报告。 主管副总经理或上级主管部门批准设计验证申请报告，并组织同行专家成立设计验证组。 设计部门负责协助设计验证组工作，设计验证资料提供给验证组成员。 设计部门或上级主管部门负责组织设计验证会，确定组长一人，成员不少于5人。 设计验证组选择验证方法，将验证结果写出设计验证报告，给出结论意见，是否达到本阶段的设计输入的要求。 设计验证报告报主管副总经理或上级主管部门批准。 经设计验证，部分内容不能满足设计输入的要求时，由设计部门负责进行改进设计，并限期完成，质量管理部门负责跟踪监督，必要时组织重新复查验证。 设计验证报告及形成的文件，由设计部门负责归档管理。 设计验证方法有多种形式，可根据各阶段的设计重点采用一种或几种方法。 设计验证可结合设计评审一并进行。以设计验证为目的评审应检查下列问题： 对设计计算，建摸或分析的计算机软件进行验证检查； 设计是否满足功能要求和运行要求； 产品设计和加工能力相符性； 检查可靠性、安全性、互换性、维修性； 设计过程中所用原理假设条件根据的正确性。 试验验证，当采用鉴定试验验证时，应制定试验大纲，明确试验目的方法，写出试验报告及结论性意见。 将新设计与已证实的类似设计比较，从而验证设计质量。 变换方法进行计算，当采用其他方法验证原计算的正确性时，必须对所用的假设、计算程序或方法的适用性进行审查。 2 1 东莞市智虎电子科技有限公司 东莞市智虎电子科技有限公司 受 控 文 件 设计和开发验证程序 版次：A/0 编号：ZH-QEP-19 编制： 周孝堂 校对： 周孝堂 审定： 周崇文 批准： 刘 虎 布 发