文档详情

医疗器械法律法规基础知识ppt课件.pptx

发布:2018-06-02约小于1千字共53页下载文档
文本预览下载声明
医疗器械 专题培训;;; 例:金属接骨板、金属接骨螺钉。 ;; ;;医疗器械的分类原则 ;医疗器械分类;;医疗器械品种管理;医疗器械备案凭证格式;医疗器械注册证格式;医疗器械经营管理- -经营资质管理;医疗器械经营管理 ;用环氧乙烷灭菌的制品; 用射线灭菌的制品 一次使用 制造日期 失效日期 批次代码 型号 序列编号 ;;;;《医疗器械监督管理条例》;;进口医疗器械监管;按照违法行为的轻重分条分项设立了对应的法律责任;;;《医疗器械说明书和标签管理规定》; ;;说明书具体内容;;《医疗器械经营监督管理办法》;;经营条件; ;变更流程;《医疗器械经营质量管理规范》;;;;;;;;;;;;;;;;;THANK YOU
显示全部
相似文档