医疗器械法律法规基础知识ppt课件.pptx
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医疗器械 专题培训;;;
例：金属接骨板、金属接骨螺钉。
;;
;;医疗器械的分类原则
;医疗器械分类;;医疗器械品种管理;医疗器械备案凭证格式;医疗器械注册证格式;医疗器械经营管理- -经营资质管理;医疗器械经营管理 ;用环氧乙烷灭菌的制品；
用射线灭菌的制品
一次使用
制造日期
失效日期
批次代码
型号
序列编号
;;;;《医疗器械监督管理条例》;;进口医疗器械监管;按照违法行为的轻重分条分项设立了对应的法律责任;;;《医疗器械说明书和标签管理规定》;
;;说明书具体内容;;《医疗器械经营监督管理办法》;;经营条件; ;变更流程;《医疗器械经营质量管理规范》;;;;;;;;;;;;;;;;;THANK YOU
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