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“邵氏阳虚哮喘贴”防治支气管哮喘缓解期的临床研究的开题报告

开题报告

题目：邵氏阳虚哮喘贴防治支气管哮喘缓解期的临床研究

一、选题背景

支气管哮喘是一种常见的疾病，其发病率逐年上升。目前，常用的治疗方法包括激素、β-受体激动剂和抗过敏药物等，但存在一些副作用，例如长期使用激素会增加感染和骨质疏松等风险。因此，急需找到一种有效的、无副作用的治疗方法。

邵氏阳虚哮喘贴是一种中药贴剂，具有温阳补气、扶正固本的功效。临床实践表明，该贴剂对缓解期支气管哮喘具有显著的疗效。然而，目前该贴剂的研究较少，缺乏系统的临床研究验证其疗效和安全性。

因此，本研究计划对邵氏阳虚哮喘贴在支气管哮喘缓解期的疗效和安全性进行临床研究，为治疗支气管哮喘提供新的选择。

二、研究目的

主要目的：评估邵氏阳虚哮喘贴在支气管哮喘缓解期的疗效和安全性。

次要目的：

1.探讨邵氏阳虚哮喘贴对缓解期支气管哮喘相关症状（如气喘、咳嗽等）的改善效果。

2.分析邵氏阳虚哮喘贴在支气管哮喘缓解期对血清IgE、IgG、IL-4、IL-5等指标的影响。

3.观察邵氏阳虚哮喘贴在治疗支气管哮喘过程中是否产生副作用。

三、研究方法

1.研究设计：本研究采用随机、双盲、安慰剂对照的研究设计，共招募120例支气管哮喘缓解期患者，随机分为邵氏阳虚哮喘贴组和安慰剂组，每组60例。

2.研究对象：纳入标准为符合支气管哮喘的诊断标准，缓解期病情稳定，且有相关症状（如气喘、咳嗽等），年龄在18岁以上，性别不限。排除标准为合并其他呼吸系统疾病、肝、肾功能不全等严重疾病，对试验药物过敏者等。

3.研究方法：

（1）实验组：给予邵氏阳虚哮喘贴，每日一次，连贴7天。

（2）对照组：给予相同形状、颜色、瓶子包装的安慰剂，每日一次，连贴7天。

（3）疗效评价：采用哮喘控制测试（ACT）评分表和哮喘质量生活问卷（AQLQ）进行评估，同时记录临床症状的变化情况。

（4）安全性评价：观察患者的不良反应情况，对试验药物产生的不良反应进行记录和分析。

四、研究预期结果

预计邵氏阳虚哮喘贴能够改善支气管哮喘缓解期患者的相关症状，增强患者的生活质量，同时不会产生严重的不良反应。本研究的结果有望为临床治疗支气管哮喘提供新的思路和方法。

五、研究意义

1.为评估邵氏阳虚哮喘贴在治疗支气管哮喘缓解期中的疗效提供科学依据。

2.探究邵氏阳虚哮喘贴的治疗机制，为药物的深入研究提供支持。

3.为寻找一种副作用较少、安全性高的治疗支气管哮喘的药物提供参考。

六、参考文献

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