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帕瑞昔布多模式镇痛核心研究 帕瑞昔布多模式镇痛核心研究-1 国内研究 吴新民等,《中华麻醉学杂志》, 2007(27)1:7-10 帕瑞昔布多模式镇痛核心研究-1 患者入选标准 吴新民等,《中华麻醉学杂志》, 2007(27)1:7-10 18～64岁，ASAⅠ或Ⅱ级 择期硬膜外腔阻滞下骨科手术患者 髋关节置换术 膝关节置换术 前交叉韧带修补的膝关节镜手术 择期硬膜外腔阻滞下妇科手术患者 经腹纵切口的子宫切除或子宫次全切除术 除外子宫周围组织扩大切除术 同意参加本研究并签署知情同意书的患者 国内研究 给药方案 手术 手术结束 首剂后12h 手术结束前30min 硬膜外腔停止给予任何药物 手术结束时 帕瑞昔布钠40mg IV 生理盐水2mL IV 首次给药后12h 帕瑞昔布钠40mg IV 生理盐水2mL IV 吴新民等,《中华麻醉学杂志》, 2007(27)1:7-10 首剂给药同时进行病人 自控静脉镇痛PCIA* *PCIA方案：吗啡0.25mg/ml,持续输注量为：0.25mg/h，病人自控量为1mg,锁定时间10min，24h总量不超过144mg 观察项目-1 帕瑞昔布钠对术后吗啡节俭作用的有效性 2h 4h 6h 12h 24h 术后吗啡用量 ● ● 术后PCA总次数 ● ● 术后PCA有效次数 ● ● 术后疼痛强度(VAS评分) ● ● ● ● ● 患者对镇痛的满意度 非常好，很好，好，一般，差； 由患者根据术后疼痛感觉和镇痛效果评定 吴新民等,《中华麻醉学杂志》, 2007(27)1:7-10 观察项目-2 帕瑞昔布钠的安全性 卧位生命体征 评估项目 血压 心率 体温 呼吸频率 给药前和 完成研究时 ● ● ● ● 实验室检查 评估项目 肌酐 BUN ALT AST 总胆红素 血红蛋白 血小板 PT APTT 给药前和 完成研究后 ● ● ● ● ● ● ● ● ● 任何有关的不良反应 评估项目 呕吐 恶心 胸部 不适 ALT 异常 AST 异常 APTT 异常 PT 异常 总胆红素异常 BUN异常 肌酐 异常 给药后 ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● 吴新民等,《中华麻醉学杂志》, 2007(27)1:7-10 注：BUN-尿素氮，ALT-谷丙转氨酶，AST-天门冬氨酸转氨酶，PT-凝血酶原时间，APTT-活化部分凝血活酶时间 患者一般资料的比较 项目 帕瑞昔布钠组 安慰剂组 完成病例数 114 109 年龄(岁) 46±11 46±12 体重(kg) 66±10 66±11 身高(cm) 164±7 163±7 骨科手术[例，(%)] 58(50.9) 56(51.4) 妇科手术[例，(%)] 56(49.1) 53(48.6) 吴新民等,《中华麻醉学杂志》, 2007(27)1:7-10 两组一般资料差异无统计学意义(P0.05) 帕瑞昔布显著降低患者自控吗啡用量 给药后12h 给药后24h 全组患者 * * 与安慰剂组相比，*P＜0.01 吴新民等,《中华麻醉学杂志》, 2007(27)1:7-10 帕瑞昔布钠联合PCA组 单用PCA组 给药后患者自控吗啡用量(mg) 骨科患者 † † 妇科患者 给药后患者自控吗啡用量(mg) 吴新民等,《中华麻醉学杂志》, 2007(27)1:7-10 帕瑞昔布显著降低患者自控吗啡用量 帕瑞昔布钠联合PCA组 单用PCA组 *P0.05 † P0.01 * * 给药后患者自控吗啡用量(mg) 帕瑞昔布显著降低全组患者术后PCA次数 PCA总次数 给药后12h 给药后24h 给药后12h 给药后24h PCA有效次数 * * † † PCA总次数 PCA有效次数 帕瑞昔布钠联合PCA组 单用PCA组 *P0.05 † P0.01 吴新民等,《中华麻醉学杂志》, 2007(27)1:7-10 PCA总次数 给药后12h 给药后24h 给药后12h 给药后24h PCA有效次数 * * * * PCA总次数 PCA有效次数 帕瑞昔布钠联合PCA组 单用PCA组 *P0.05 吴新民等,《中华麻醉学杂志》, 2007(27)1:7-10 帕瑞昔布显著降低骨科术后PCA次数 给药后12h 给药后24h 给药后12h 给药后24h * † * † PCA总次数 PCA有效次数 帕瑞昔布显著降低妇科术后PCA次数 帕瑞昔布钠联合PCA组 单用PCA组 *P0.05 † P0.01 吴新民等,《中华麻醉学杂志》, 2007(27)1:7-10 PCA总次数 PCA有效次数 帕瑞昔布显著降低患者术后VAS评分 吴新民等,《中华麻醉学杂志》, 2007(27)1:7-10 *VAS评分(mm) 给药后时间 * * * *P0.05 * 帕瑞昔布钠联合PCA组(n=114)