YY/T 0314-2021一次性使用人体静脉血样采集容器.pdf

ICS11.120.20 C48 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0314 2021 代替 / — YY T0314 2007 一次性使用人体静脉血样采集容器 Sinle-usecontainersforhumanvenousbloodsecimencollection g p ( : , ) ISMOD 2021-09-06发布 2022-09-01实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT0314 2021 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 / — 《 》, / — , 本标准代替 YY T0314 2007一次性使用人体静脉血样采集容器 与 YY T0314 2007相比 主要技术变化如下: ——— , , ; 修改了范围 适用范围不包括血培养瓶 因为本标准并没有描述此类试验的专门要求 ——— , ( )、 ( 修改了术语和定义的内容 删除了血样采集系统 见 2007年版的3.2 封闭扭矩 见 2007年版 )、 ( )、 ( )、 ( 的3.3 充装容量 见 2007年版的3.9 刻度标志 见 2007年版的3.11 重量测定分析法 见 )、 ( )、 ( )、 2007年版的3.12 最大充装线 见 2007年版的3.13 最小充装线 见 2007年版的3.14 针 ( )、 ( ); 和持针器组件 见 2007年版的 3.15 公称充装线 见 2007年版的 3.17 增加了充装指示 ( )、 ( )、 ( )、 ( ); 见 3.9 主色 见 3.12 相对离心力 见 3.14 管体 见 3.16 ——— “ ” ( , ); 更新了 材料 内容 见第 章 年版的第 章