YY/T 1416.4-2016一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法　第4部分:氟化物.pdf

ICS11.120.20 C48 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1416.4 2016 一次性使用人体静脉血样采集容器中 : 添加剂量的测定方法 第 部分 氟化物 4 ㅤㅤㅤㅤ Testmethodforadditiveinsinle-usecontainersforhumanvenousblood g — : secimencollection Part4Fluoride p 2016-07-29发布 2017-06-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT1416.4 2016 引 言 ( : ) , 一次性使用人体静脉血样采集容器 简称 采血管 与一次性使用无菌静脉血样采集针配套使用 采 。 , 集静脉血样进行临床检验 含有不同添加剂或附加物的采血管用途有所不同 氟化物是一种糖酵解抑 , , , 。 制剂 有良好的防止血糖降解作用 是血糖检测的优良保存剂 一般用于血糖检测 / 、 / 、 / , YY0314仅给出了氟化物 草酸盐 氟化物 EDTA 氟化物 肝素的浓度范围 本部分给出了相应各 种添加剂量的测定方法。 / , 。 YY T1416的本部分推荐了离子色谱法测定单支采血管中添加剂的量 便于采血管的质量控制 也可采用其他经进行方法学确认的测定方法。 ㅤㅤㅤㅤ Ⅱ / — YYT1416.4 2016 一次性使用人体静脉血样采集容器中 : 添加剂量的测定方法 第 部分 氟化物 4 1 范围 / 本部分规定了离子色谱法测定添加剂中含氟化物的一次性使用人体静脉血样采集容 YY T1416 ( : ) 。 器 简称 采血管 中添加剂量的试验方法