制药厂设备管理规章制度汇编文件z4nhndrg.doc

* * * * 制 药 厂 操作标准 ----设备管理 文件名称 30B 粉碎机 标准操作规程 编 码 SOP-SB-001-00 页 数 1-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批 准 人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 工程部 分发部门 生产部、生产车间 目 的：建立 30B 粉碎机使用的标准操作程序。 适用范围：适用于 30B 粉碎机的使用操作。 责 任：30B 粉碎机操作人员按本规程操作，班组长、车间主任对本规程的有 效执行承担监督检查责任。 内 容： 1.开机前准备工作： 1.1 检查设备内应无异物。 1.2 轴承加入适量润滑油脂。 1.3 检查所有紧固螺钉有无松脱。 1.4 检查皮带松紧是否适度，用手转动主轴时，转动应灵活、轻松。 1.5 按要求安装好筛网。 1.6 检查旋风分离器的部件、管道是否完整。 1.7 安装好旋风分离器的衬塑料袋的收集桶及布袋。 2.操作顺序： 2.1 接通电源，先开旋风分离器的片机，后开粉碎机，转速正常后，方可加料粉碎。 2.2 将物料加入料斗，调节料斗闸门开启至适度。 2.3 工作结束后，关机，断开电源。 2.4 按《30B 粉碎机清洁标准操作规程》(SOP-WS-027-00)对本机进行清洁。 2.5 填 写《主要设备运行记录 》（ REC-SB-007-00）和《设备清洁记录》 （REC-WS-016-00）。 * * * * 制 药 厂 操作标准 ----设备管理 文件名称 ZS-515 旋涡振荡筛 标准操作规程 编 码 SOP-SB-002-00 页 数 1-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批 准 人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 工程部 分发部门 生产部、生产车间 目 的：建立 ZS-515 旋涡振荡筛使用的标准操作程序。 适用范围：ZS-515 旋涡振荡筛的操作。 责 任：ZS-515 旋涡振荡筛操作人员按本规程操作，班组长、车间主任对本 规程有效执行承担监督检查责任。 内 容： 1.开机前的准备： 1.1 开机空载运转正常，应无异常噪音。 1.2 按生产工艺要求安装好筛网，根据物料的物性及生产要求，反复调节重锤的角度， 设置最佳生产效率的理想振幅及频率（附调节方法：打开机座门拨动底部重锤上指 针即可调节），角度和振幅对照如下：0°-6mm；45°-4mm；60°-3mm；70 80°-1.5mm；90°-1mm 2.操作步骤： 2.1 将洁净的盛料袋捆接于出料口。 2.2 加原辅料于筛盘中，打开电源开机生产。 2.3 工作完毕，关闭电源，松开锁紧装置，将料斗。筛网及封圈，出料斗卸下，按《旋 涡振荡筛清洗标准操作规程》（SOP-WS-043-00）进行。清洁完毕，挂上“已清洁” 牌。 2.4 填写《主要设备运行记录 》（ REC-SB-007-00 ）和《设备清洁记录》 （REC-WS-016-00）。 * * * * 制 药 厂 操作标准 ----设备管理 文件名称 TCS-150 电子秤 标准操作规程 编 码 SOP-SB-003-00 页 数 1-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批 准 人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 工程部 分发部门 生产部、生产车间 目 的：规范使用电子秤的使用过程。 适用范围：适用于 TCS-150 电子秤的使用、操作。 责 任：TCS-150 电子秤操作人员按本规程操作，班组长、车间主任对本规程 的有效执行承担监督检查责任。 内 容： 1.开机及置零。 1.1 按“开/关”键仪表进行 99999-00000 自动回零后，便进入称量状态。 1.2 在使用的过程中，空称、零点不为零时，即可按“零”键。仪表数字自动回零， 置零范围±2%。 2.操作 2.1 将所需称量的物体放在称台上，待仪表上的数值稳定便是此次称量的毛重数据。 2.2 当称同一物体或同一批数量的物体时可采用按“累计”键把单次重量进行储存， 在称完之后再按“累计重示”键可显示出此次所称物体的毛重。如想随时察看累计 重量，按“累计重示”键，则显示已累计次数及累计重量值，保持 2 秒钟后，返回 称重状态。如想长时间察看，则按“累计重示”键不放。如清除累计可同时按“扣 重”和“累计重示”键，即可清除累计结果，此时累计指示符号熄灭，中途开、关 机后，累计结果丢失。 2.3 被称物体需要去皮时，将物体置于秤台上，待显示稳定后，按“扣重”键，即完 成去皮重程序，此时仪表显示净重为“0” 3.称重完毕后按“开/关”键便进入关机状态。 4.每天下班对电子秤按《电子称清洁标准操作规程》（SOP-WS-028-00）清洁，清洁完 毕，挂上“已清洁”卫生状态牌。 * * * * 制 药 厂