制药厂现场设备管理制度.pdf

一、总则

1.1为加强制药厂现场设备的管理，确保生产安全、产品质量和设备正常运行，特

制定本制度。

1.2本制度适用于制药厂所有现场设备的管理。

1.3本制度依据国家有关法律法规、行业标准和企业实际情况制定。

二、设备分类及管理职责

2.1设备分类

根据设备的重要性和使用范围，将现场设备分为以下类别：

（1）关键设备：指对生产过程、产品质量和安全生产具有决定性影响的设备。

（2）重要设备：指在生产过程中起到重要作用的设备。

（3）一般设备：指在生产过程中起到辅助作用的设备。

2.2管理职责

（1）设备管理部门：负责现场设备的采购、验收、安装、调试、维修、保养、报

废等工作。

（2）生产部门：负责现场设备的日常使用、维护和保养，确保设备正常运行。

（3）安全管理部门：负责现场设备的安全检查、隐患排查和事故处理。

（4）设备操作人员：负责按照操作规程使用设备，做好设备维护和保养。

三、设备采购与验收

3.1设备采购

（1）设备管理部门根据生产需要，制定设备采购计划，经相关部门审核批准后，

进行采购。

（2）采购设备应选用符合国家标准、行业标准和企业要求的设备。

3.2设备验收

（1）设备到货后，设备管理部门应组织相关人员对设备进行检查验收。

（2）验收内容包括设备的外观、性能、技术参数、质量证明文件等。

（3）验收合格后，设备管理部门应填写《设备验收报告》，并将设备移交给生产

部门。

四、设备安装与调试

4.1设备安装

（1）设备安装前，设备管理部门应制定安装方案，经相关部门审核批准后，组织

实施。

（2）安装过程中，应严格按照设备技术要求和操作规程进行。

4.2设备调试

（1）设备安装完成后，设备管理部门应组织相关人员对设备进行调试。

（2）调试过程中，应确保设备运行稳定，性能符合要求。

五、设备使用与维护

5.1设备使用

（1）设备操作人员应经过培训，掌握设备操作技能和安全知识。

（2）操作人员应按照操作规程使用设备，不得擅自改变设备参数和操作方式。

5.2设备维护

（1）设备操作人员应定期对设备进行检查，发现异常情况及时上报。

（2）设备管理部门应制定设备维护计划，并按照计划进行维护保养。

六、设备维修与保养

6.1设备维修

（1）设备出现故障时，设备管理部门应及时组织维修。

（2）维修过程中，应严格按照设备技术要求和操作规程进行。

6.2设备保养

（1）设备管理部门应制定设备保养计划，并按照计划进行保养。

（2）保养内容包括设备润滑、清洁、紧固、调整等。

七、设备报废与更新

7.1设备报废

（1）设备达到使用寿命或因故障无法修复时，应予以报废。

（2）设备报废前，设备管理部门应填写《设备报废申请》，经相关部门审核批准

后，进行报废。

7.2设备更新

（1）设备更新应根据生产需要、技术发展情况和设备性能等因素进行。

（2）设备更新前，设备管理部门应制定设备更新计划，经相关部门审核批准后，

组织实施。

八、安全与环保

8.1设备安全

（1）设备管理部门应定期对设备进行安全检查，确保设备安全运行。

（2）设备操作人员应严格遵守安全操作规程，防止事故发生。

8.2环保

（1）设备管理部门应确保设备符合环保要求，防止污染环境。

（2）设备操作人员应按照环保要求，做好设备运行过程中的环保工作。

九、奖惩与监督

9.1奖惩

（1）对严格执行本制度，设备运行良好的单位和个人给予奖励。

（2）对违反本制度，造成设备故障、安全事故或环境污染的个人和单位给予处罚。

9.2监督

（1）安全管理部门负责对本制度执行情况进行监督检查。

（2）设备管理部门应定期对本制度执行情况进行总结，及时改进不足。

十、附则

10.1本制度由设备管理部门负责解释。

10.2本制度自发布之日起施行。