江苏省临床实验室生物安全检查表.doc
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附件2：
江苏省临床实验室生物安全检查表
实验室名称： 地点：
实验室负责人：
序
号
检查内容
标
准
分
检查方法
得
分
1
生物安全组织管理
10
1.1
单位有组成合理的生物安全委员会、单位法人为生物安全的法定责任人
1
有成立文件 得0.5
有会议记录 得0.5
1.2
实验室负责人为生物安全第一责任人
1
有任命文件 得0.5
现场询问第一责任人的职责回答完整 得0.5
1.3
有生物安全手册（SOP）并且现行有效
2
有生物安全手册 得1.0
安全手册现行有效 得1.0
1.4
有生物安全培训制度
2
有培训制度文件 得1.0
有培训记录 得1.0
1.5
有危害评估体系及规范的危害评估书面材料，包括检测项目生物因子的危害程度评估、确定相应的生物安全防护水平等级等，并且风险评估报告已得到单位生物安全委员会批准
4
有评估资料 得1.0
内容完整 得2.0
有批文 得1.0
2
人员管理
10
2.1
实验室生物安全第一责任人及实验室生物安全员（检验科每个专业至少设一名生物安全员）需持证上岗
3.0
查看上岗证（每一个上岗证 得0.5）
2.2
实验室从事相关实验活动需接受生物安全培训，每年至少接受一次培训
1
有培训内容记录 得0.5
有培训人员签名 得0.5
2.3
培训对象是否全面（应包括实验室管理人员、技术人员、样本运输人员、废弃物处置人员、仪器设备维修人员等）
2
每一类型人员已接受培训 得0.2
2.4
培训内容是否全面（实验室生物安全的基本知识、基本操作、应急处置预案、化学和放射安全、生物危害和传染预防、应急救护等）
2
有每一大类内容 得0.5
2.5
建立实验室人员的健康档案(包括体检、接种、预防服药等)
2
有健康体检档案 得 1.0
档案全面完整 得1.0
3
实验室设计
20
3.1
实验室主入口有门禁系统、门上张贴规范的生物危害标志
3
有门禁系统 得 2.5
标志规范 得 0.5
3.2
实验室有人员有准入规定，只有得到授权的人员方可进入
1
有“准入规定” 得0.5
有授权签单 得0.5
3.3
实验室门为自动关闭的门(有可视窗且带锁)，所有门保持关闭
2
门符合要求 得1.0
门保持关闭状态 得 1.0
3.4
实验室污染区、清洁区分区明确，且布局、走向合理
4
实验室分区明确 2.0
布局、走向符合从清洁区到缓冲区再到污染区得2.0
3.5
实验室靠近出口处设洗手池，龙头开关为非接触式
1
洗手池设在实验室靠近出口处 得 0.5
洗手池龙头开关为非接触式 得 0.5
3.6
实验室内有洗眼设施并且方便使用
2
有洗眼设施 得 1.0
方便使用 得 1.0
3.7
有安全淋浴设施并且方便使用
2
有淋浴设施 得 1.0
方便使用 得 1.0
3.8
实验室有可供实验人员更衣的空间
1
有更衣的空间 得1.0
3.9
实验室有通风和换风系统
1
有通风和换风系统 得1.0
3.10
实验室有控制昆虫和啮齿动物进入的设置和措施
1
有相关设置和措施 得1.0
3.11
实验室有应急照明装置
0.5
有应急照明装置 得0.5
3.12
实验室有紧急出口标识
0.5
有紧急出口标识 得0.5
3.14
实验台面防水，能耐酸、碱、有机溶剂和耐热
1
实验台面符合要求 得1.0
4
设备
15
4.1
实验室有高压灭菌器并符合实验室工作量需求
2
有高压灭菌器 得1.0
符合工作量需求 得1.0
4.2
高压灭菌器操作人员持证上岗
1
操作持证上岗 得 1.0
4.3
高压灭菌器合格及性能检测报告
1
有合格证书 得 0.5
有性能检测报告 得0.5
4.4
高压灭菌器定期检查灭菌效果制度和检测记录
1
有检查灭菌效果制度 得 0.5
有检测记录 得 0.5
4.5
实验室按操作需求安装生物安全柜
3
现场查看相关区域有无生物安全柜（至少在微生物接种等操作处、PCR核酸提取处及标本离心开盖操作处）缺1扣1.0
4.6
微生物标本接种和产生气溶胶操作需在生物安全柜（BSC）内
2
现场查看，每一处操作正确 得 1.0
4.7
生物安全柜的放置和类型符合安全工作所要求的风险防护级别
1
放置正确 得 0.5
类型符合 得 0.5
4.8
生物安全柜需每年进行认证
1
有认证证书 得 1.0
4.9
生物安全柜内不能使用明火
1
生物安全柜内有电子灭菌器或使用一次性接
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