北京某公司技术资料管理规定.doc
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技术资料管理规定
目的
对于公司产品相关文件进行控制,并确保相关场所使用的受控文件均为有效版本。
适用范围
适用于本公司产品的相关文件。
职责和权限
由技术档案管理部负责人负责对本程序的编制、修订、实施。
由管理者代表对本程序的编制、修订进行审核、批准。
由质检部负责对本程序的执行情况进行评审。
办公室负责对本程序文件的保管、发放。
程序
文件控制范围
公司内现有的,不包括未收集到的:法律、法规、标准(国标、行标)
公司产品的标准(企标)、试验报告、试用报告(临床报告)
公司产品的使用说明书、技术说明书、更改说明书等说明文件
公司产品的图纸及其清单
公司产品确认的评审记录
文件编号
本程序文件的编号按办公室《文件控制程序》编制。相关记录的编号按照办公室《记录控制程序》编制。
技术档案编号
公司产品图纸编号由该产品负责人确定造册,且应有明细清单做到对应可查。
外来图纸沿用原编号,且按国家、公司、产品型号、原编号归档备查。
产品说明书编号原则
产品型号
产品型号
J
A0
字母A为版本号,用26个字母表示。
数字0表示当前版本修改次数。
首位字母J为技术说明书
首位字母S为使用说明书
首位字母X为修改说明书
办理归档产品及已经归档产品型号
技术文件的接收、归档
总则
公司产品的技术档案发放前应已经得到审核、批准,以确保文件的正确、有效。
外来文件(客户技术文件、法律、法规、标准),由申请人核对文件正确、有效性。或从公认的场所直接取得最新版本。
公司产品的技术文件接收
技术档案申报归档前,应该已经由技术部审核、批准。且必须具有“项目负责人、主持审核人、批准人”的不为同一个人的签字(或人名章)。
技术档案在满足上条原则下,由项目负责人填写《申请归档记录单》
由技术档案管理部核对《申请归档记录单》确认文件属实。由核对人签字接收。
文件接收后由签收人填写《在档技术文件记录》。
核对时如果图纸中出现有号无图的情况,需要在明细表的备注中注明无图。
非公司内产生的技术文件的接收
文件应符合本程序4.4.1b)的要求。
有提供人填写《申请归档记录单》,并出具文件正确有效证明。
由技术档案管理部核对《申请归档记录单》确认文件属实。由核对人签字接收。
文件接收后由签收人填写《在档技术文件记录》
核对时如果图纸中出现有号无图的情况,需要在明细表的备注中注明无图。
技术档案清查
技术档案每年清查一次,视情况可增加次数。
清查后填写《清查记录》。
技术档案的保存
公司产品图纸的存档
白图
白图为技术受控文件,用于存档,不可随意外借。如必须外借,需要按照本程序“文件发放和领用”条款处理。
蓝图
蓝图为技术受控文件,用于传阅、生产、采购等工作的外借。借出时,需要按照本程序“文件发放和领用”条款处理。
PDF、DWF文件
PDF、DWF文件为公司发布文件。文件PDF格式为Adobe Reader7可以浏览的格式。文件DWF格式为原版AutoCAD2007可以浏览的格式。对外发布的电子技术文件必须以这些格式发布,防止传阅过程中的更改。借出时,需要按照本程序“文件发放和领用”条款处理。
图纸电子源文件
DWG文件为工程图纸受控文件存档的标准格式。文件DWG格式为原版AutoCAD2007可以无障碍浏览的格式。如有特殊字体等需要备份字体文件。不可随意外借,借出时需要按照本程序“文件发放和领用”条款处理。
其它格式文件
由于工程师使用的绘图软件不同造成源文件非DWG文件,则需要按照d)条款转换图纸格式存档,且非dwg文件一并归档,一并给归档的还有注明绘制软件的名称和版本号的说明文件。说明文件的文件名为“非DWG文件查看说明.txt”。
非DWG的源文件,也是受控文件。不可随意外借,借出时需要按照本程序“文件发放和领用”条款处理。
公司产品技术文件的存档
文本、表格
凡已经经过技术审核、批准的技术文件属于受控文件,必须以PDF格式保存,避免不当修改。文件PDF格式为Adobe Reader7可以浏览的格式。不可随意外借,借出时需要按照本程序“文件发放和领用”条款处理。
纸质文件原件
纸质文件原件是经过技术审核、批准的技术文件属于受控文件。文件必须在封面、骑缝加盖*****章。不可随意外借,借出时需要按照本程序“文件发放和领用”条款处理。
复印件
复印件是“纸质文件原件”的复印件。用于传阅、借出。借出时需要按照本程序“文件发放和领用”条款处理。
外来文件的存档
PDF、DWF文件
外来文件需要转存为PDF、DWF文件格式归档,格式要求参照4.4.1c)。借出时需要按照本程序“文件发放和领用
源文件
非本公司产品的技术文件,为受控文件。一般只借出pdf、dwf文件。借出时需要按照本程序“文件发放和领用”条款处理。
纸质文件
非本公司产品的技术文
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