一种药物生产用立式压力蒸汽灭菌锅.pdf
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(19)国家知识产权局
(12)实用新型专利
(10)授权公告号CN220327697U
(45)授权公告日2024.01.12
(21)申请号202321657472.5
(22)申请日2023.06.28
(73)专利权人湖北科田药业有限公司
地址4
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(10)授权公告号 CN 218529330 U
(45)授权公告日 2023.02.28
(21)申请号 202222723146.1
(22)申请日 2022.10.17
(73)专利权人 北京京丰制药（河北）有限公司
地址
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立式压力蒸汽灭菌锅确认方案..doc
检验设备确认方案
设备名称： 全自动立式蒸汽灭菌锅
验证类型： 确 认
部 门： 质 量 部
目 录
1 概述
2 验证目的
3 适用范围
4 验证小组人员及职责
5 仪器仪表校正
6 安装确认方案
6.1 购置安装记录
6.2 设备资料
6.3 人员的培训
6.4 设备安装位置和连接
6.5 小结与评价
7 运行确认方案
7.1 运行确认目的
7.2 相关文件
7.3 测试过程与要求
7.4 小结与评价
8 性能确认
8.1 热分布测试
8.2 热
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9全自动立式压力蒸汽灭菌器.doc
艾滋病筛查实验室标准操作规程 全自动立式灭菌器
sop 版本号：第五版
标准操作规程（SOP）
编号：DZJY/ZY450-09
题目：全自动立式灭菌器
版本：第五版
作者：曲文才、张庆玲
日期：2010/05/26
页数：2
审批人员： 王壮业
实验室负责人：
签名：
日期： 2010年 月 日
修订历史：
版本号 批准日期 版本号 批准日期 第一版 2003/01/10 第五版 2010/08/03 第二版 2005/09/01 第三版 2007/09/15 第四版 2009/06/08 联系人：曲文才
SOP 1 版本号：第五版
艾滋病筛查实验室标准操作规
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Q31 0114000133C006_立式压力蒸汽灭菌器 .pdf
上海申安医疗器械厂企业标准
Q31/0114000133C006
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立式压力蒸汽灭菌锅操作规程.pdf
立式压力蒸汽灭菌锅操作规程
1开盖
提示：开盖前必须确认压力表指针归零，国内无压力。
将灭菌器盖子上方转盘旋转至ON开启位置，操作面板上显示门未关指示灯亮，便可从
手握处将上盖提起。
2通电
接通电源，将控制面板上的电源开关按至ON处，控制面板电源灯亮显示电源输入正常。
3加水
3.1加入本灭菌器内的水必须是经过净化处理过的蒸馏水，不得加入未经净化处理过的生活
用水（自来水）等，否则产生水垢堵塞汽、水管道及影响发热元件和电器元件的正常工作而
损坏机器，甚至发生意外伤及人身安全。
3.2开启上
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LS系列立式压力蒸汽灭菌器使用规程.docx
LS系列立式压力蒸汽灭菌器安全操作规程1、简介LS系列立式压力蒸汽灭菌器（以下简称灭菌器）是利用饱和蒸汽对物品进行消毒灭菌的设备，该类灭菌器的灭菌室结构形式为单层结构，蒸汽供给方式为自带蒸汽发生器，气体置换方式为下排气式，密封结构为横梁结构，控制方式为机械控制方式。2、适用范围该灭菌器主要供临床机构对医疗器械、敷料、玻璃器皿、溶液培养基等用蒸汽法消毒灭菌用。3、正常工作条件 1)、环境温度 +5℃～+40℃ 2)、相对湿度 ≤80%RH 3)、大气压力 70kPa～106kPa 4)、工作电源 AC 220V±22V,55Hz±1 Hz4、主要技术参数规格型号灭
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立式压力蒸汽灭菌锅期间核查作业指导书.doc
安徽开米绿色科技有限公司
文件名称
立式压力蒸汽灭菌锅期间核查作业指导书
文件编号
Q/MKM-ZL-LABSOP02-2017
编制人
日期
版本号
A/0
审核人
日期
页数
1/3
批准人
日期
分发部门及分发号
质量管理部实验室LAB-02
立式压力蒸汽灭菌锅期间核查作业指导书
一、 期间核查的目的
为了检查立式压力蒸汽灭菌锅的灭菌效果，使其保持良好的运行状态，从而保证本实验室所得到的测量结果准确可靠。
二、 期间核查的条件
2.1环境条件：温度5~40℃，相对湿度≤85%，大气压70kPa~106kPa。
2.2 灭菌器的工作压力为0.155MPa，正常工作状态下不产生噪音。
期间核
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立式压力蒸汽灭菌器(高压锅)培训讲解题.doc
PAGE
PAGE 2
立式压力蒸汽灭菌器培训考试题
部门: 姓名： 成绩：
本次考试为闭卷考试，时间为60分钟。
填空题：（每空 1.5 分，共70分）
本设备按电击防护为Ⅰ类，不能在 气体环境中使用 。
本设备附近应有固定的电源插座，电源插座位置应不高于设备 高度设置于建筑物上，设备安放时应与墙体保持 以上距离。设备不用时，请拔掉电源或关闭外面总电源开关。
容器盖装有
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立式压力蒸汽灭菌锅期间核查作业指导书.doc
安徽开米绿色科技有限企业
文献名称
立式压力蒸汽灭菌锅期间核查作业指导书
文献编号
Q/MKM-ZL-LABSOP02-2023
编制人
日期
版本号
A/0
审核人
日期
页数
1/3
同意人
日期
分发部门及分发号
质量管理部试验室LAB-02
立式压力蒸汽灭菌锅期间核查作业指导书
一、期间核查旳目旳
为了检查立式压力蒸汽灭菌锅旳灭菌效果，使其保持良好旳运行状态，从而保证本试验室所得到旳测量成果精确可靠。
二、期间核查旳条件
2.1环境条件：温度5~40℃，相对湿度≤85%，大气压70kPa~106kPa。
2.2灭菌器旳工作压力为0.155MPa，正常工作状态下不产生噪音。
期间核查旳频
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75L立式压力蒸汽灭菌器供应河南兄弟仪器.doc
LS-B75L-I数显立式压力蒸汽灭菌器 数码显示自动型
是兄弟仪器设备有限公司主推的品牌产品之一，历经市场检验，畅销全国！
性能和特点:
★优质全不锈钢材料
★手轮平移式快开门结构
★安全联锁装置
★数码显示工作状态,触摸式按键
★超温，超压自动保护功能
★自动排放冷空气,灭菌结束自动排放蒸汽
★断水保护控制
★自涨式密封
★灭菌终了蜂鸣器提醒自动停机
★操作简单,安全可靠
★配有双层不锈钢网篮
★可选装干燥系统
技术参数：
技术参数 LS-B35L-I数显 LS-B50L-I数显 LS-B75L-I数显 LS-B100L-I
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YQLSS立式压力蒸汽灭菌器使用说明书样本.docx
生产企业许可证号:沪食药管械生产许第0329号 版本号: -5-25产品标准号:Q/NWCP11-
产品注册号:
全自动立式压力蒸汽灭菌器YXQ-LS-30SII
使用说明书
上海博迅实业医疗设备厂
SHANGHAIBOXUNINDUSTRYCOMMERCECo.,Ltd.MEDICALEQUIPMENTFACTORY
附产品示意图
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资料内容仅供您学习参考，如有不当或者侵权，请联系改正或者删除。
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立式压力蒸汽灭菌器YXQ-LS-30SII型
一、简
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立式压力蒸汽灭菌器使用说明书.docx
立式压力蒸汽灭菌器使用说明书
一、正常工作条件
正常工作条件应符合下列条件：
a)环境温度 +5℃～ +40℃；
b)相对湿度 ≤85%RH;
c)大气压力 70kPa～106 kPa;
注：使用者在使用灭菌器时宜考虑当地大气压力对灭菌器参数设置的影响。
d)工作电源 AC 220V±22V，50Hz±1Hz。
二、性能特点
a)配备压力／温度控制器，压力设置范围为 0. 07～0. 22MPa（对应饱和蒸汽温度为 115～
134℃）。
b)配备定时器自动控制灭菌时间。
c)配备安全阀、放汽阀和机械压力／温度表，当灭菌压力超过最大允许压力时，安全阀自
动释压；放汽阀供手动释压用；机械压力表