ISO9001：2015转版及标准2解析.ppt

ISO9001:2015 CD 变化说明 b)规定每次审核的审核准则和范围； c)选择审核员和执行审核以确保审核过程的客观和公正. d)确保审核的结果报告给相关管理层以供评价。 e)立即采取适当的措施，并 f) 保持文件化信息作为实施审核方案和审核结果的证据 注:见ISO19011的指南部分. 同上 9 绩效评价 ISO9001:2015 CD 变化说明 9.3 管理评审 最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 应策划和实施管理评审，考虑到变化的商业环境和与组织战略方向相一致。 管理评审应考虑： a)以往管理评审措施的状态， b)与质量管理体系相关的外部和内部议题的变化， c)质量管理体系绩效的信息,包括以下信息的趋势和指标: 1)不符合和纠正措施； 管理评审本身就是一种监视和测量的手段，与EHS体系一致！ 管理评审非常关注内部/外部变化！ 更多的质量管理体系绩效信息 9 绩效评价 ISO9001:2015 CD 变化说明 2)监测和测量结果； 3)审核结果； 4)客户反馈； 5)供方和外部提供方的议题； 6)过程绩效和产品符合性 d)持续改进的机会。 管理评审的输出应包括与以下方面有关的决定: a)持续改进的机会，和 b)质量管理体系的任何变更需求。 组织应保持文件化信息作为管理评审结果的证据，包括采取的措施。 （同前） 9 绩效评价 10 持续改进 ISO9001:2015 CD 变化说明 10 改进 10.1不符合和纠正措施 不符合发生时,组织应: a) 对不符合作出反应,适用时，并且 1)采取措施对其控制和纠正，和 2)处理其后果， b)评价消除不符合原因而采取措施的需求,以便不再发生或在其它地方发生，通过: 1)评审不符合， 2)确定不符合的原因，和 3)确定是否有类似不符合存在,或可能发生， c)实施任何必要的措施， d)评审所采取的任何纠正措施的有效性，和 对不符合采取的纠正行动更加明确。强调质量管理体系应不断吸收纠正措施引起的更改。 ISO9001:2015 CD 变化说明 e)如需要，对质量管理体系进行更改， 纠正措施应与所遇到的不符合的影响程度相适应。 组织应保持文件化信息作为下面的证据： a) 不符合性质和采取的任何后续措施，和 b) 任何纠正措施的结果。 （同前） 10 持续改进 ISO9001:2015 CD 变化说明 10.2 改进 组织应改进质量管理体系的适宜性,充分性和有效性。 组织应改进质量管理体系, 过程，产品和服务,适当时, 通过响应以下方面: a) 数据分析的结果， b) 组织环境的变化， c) 已识别风险的变化(见6.1)，和 d) 新的机会。 组织应评价，排定优先顺序和确定要实施的改进。 强调QMS体系改进时应关注风险，确定优先顺序！ 10 持续改进 * 再次感谢您的参与和支持！ * 欢迎咨询到厂内部培训！ 东莞市拓源企业管理咨询有限公司 地址：南城区运河东三路国信大厦 电话：0769传真：0769E-mail:tuoyuan8@163.com Http:// 东莞市百灵企业管理咨询顾问有限公司 Add:东莞市万江区石美好又多商贸城3F Tel:+86-76922700382 Fax:+86-769E-mail: bailing_888@ Http:// ISO9001:2015 CD 变化说明 7.4 沟通 组织应确定与质量管理体系有关的内部和外部沟通的需求，包括： a) 沟通的内容 b) 沟通的时机 c) 沟通的对象 沟通作为一个支持性的过程条款, EHS体系早就是这样了, 顺畅和及时的沟通是质量管理必不可少的。 7 支持 ISO9001:2015 CD 变化说明 7.5 文件化信息 7.5.1 通用要求 组织的质量管理体系应包括： a) 本国际标准所要求的文件化信息, b)为了质量管理体系的有效性需要的而由组织确定的文件化信息。 注：一个组织的质量管理体系的文件化信息的程度可能和另一个组织有所不同，取决于： a) 组织的规模和活动、过程、产品和服务的类型 b) 过程的复杂程度和它们之间的相互作用，以及 c) 人员的能力 删除了2008版一些重复的地方；不再对质量手