ISO9001：2015标准条款.pdf

ISO9001:2015 标准条款 发布时间：2014-03-07 目 录 前言 7.2 能力 委员会征求意见稿说明 7.3 意识 1 范围 7.4 沟通 2 规范性引用文件 7.5 形成文件的信息 3 术语和定义 8 运行 4 组织的背景 8.1 运行的策划和控制 4.1 理解组织及其背景 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 4.2 理解相关方的需求和期望 8.3 运行策划过程 4.3 质量管理体系范围的确定 8.4 外部供应产品和服务的控制 4.4 质量管理体系 8.5 产品和服务开发 5 领导作用 8.6 产品生产和服务提供 5.1 领导作用和承诺 8.7 产品和服务放行 5.2 质量方针 8.8 不合格产品和服务 5.3 组织的作用、职责和权限 9 绩效评价 6 策划 9.1 监视、测量、分析和评价 6.1 风险和机遇的应对措施 9.2 内部审核 6.2 质量目标及其实施的策划 9.3 管理评审 6.3 变更的策划 10 持续改进 7 支持 10.1 不符合和纠正措施 7.1 资源 10.2 改进 1 / 18 质量管理体系-要求 1 范围 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a) 需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力； b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律 法规要求，旨在增强顾客满意。 注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于： a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务； b) 运行过程所产生的任何预期输出。 注2：法律法规要求可称作为法定要求。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件，只 有引用的版本适用。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订）适用于本标准。 ISO9000：2009 质量管理体系 基础和术语 3 术语和定义 本标准采用 GB/T19000 中所确立的术语和定义。 4 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期 结果的能力的事务。 需要时，组织应更新这些信息。 在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面： a) 可能对组织的目标造成影响的变更和趋势； b) 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观； c) 组织管理、战略优先、内部政策和承诺； d) 资源的获得和优先供给、技术变更。