硼替佐米杂质异构体列表.doc
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硼替佐米杂质异构体对照品 硼替佐米杂质A对照品
【英文名称】Pyrazine-2-carboxylic acid (1-carbamoyl-2-phe-
nyl-ethyl)-amide【使用范围】分析检测 硼替佐米杂质B对照品,
【英文名称】(S)-3-Phenyl-2-[(pyrazine-2-carbonyl)-amino]-
propionic acid 硼替佐米杂质C对照品
【英文名称】 1-[[(2S)-1-oxo-3-phenyl-2-[(pyrazinylcarbonyl)
amino]propyl]amino] pentylboronic acid 硼替佐米杂质D对照品
【英文名称】 [(1R)-3-methyl-1-({(2R)-3-phenyl-2-[(pyrazin-
2-ylcarbonyl)amino]propanoyl}amino)butyl]boronic acid 硼替佐米杂质E对照品
【英文名称】Pyrazine-2-carboxylic acid [1-(1-hydroxy-3-met-
hyl-butylcarbamoyl)-2-phenyl-ethyl]-amide 硼替佐米杂质F对照品
【英文名称】(S)-3-Phenyl-2-[(pyrazine-2-carbonyl)-amino]-
propionic acid methylester 硼替佐米杂质G对照品
【英文名称】 Pyrazine-2-carboxylic acid [1-(1-hydroxy-3-
methyl-butylcarbamoyl)-2-phenyl-ethyl]-amide 硼替佐米杂质H对照品
【英文名称】 Pyrazine-2-carboxylic acid [1-(3-methyl-butyl-
carbamoyl)-2-phenyl-ethyl]-amide 硼替佐米杂质I对照品
【英文名称】 Pyrazine-2-carboxylic acid {1-[3-methyl-1-(2,9,
9-trimethyl-3,5-dioxa-4-bora-tricyclo [6.1.1.02,6]dec-4-yl)-
butylcarbamoyl]-2-phenyl-ethyl}-amide 硼替佐米杂质M对照品
【英文名称】Pyrazine-2-carboxylic acid[1-(hydroxy-3-methyl-butylcarbamoyl)-2-phenyl-ethyl]-amide 硼替佐米杂质N对照品
【英文名称】Pyrazine-2-carboxylic acid{1-[3-methyl-1-)2,9,9-trimethyl-3,5-dioxa-4-bora-tricyclo[6.1.1.02,6]dec-4-yl)-butylcarbamoyl]-2-phenyl-ethyl}-amide 硼替佐米异构体1,
【英文名称】Bortezomib Impurity (R,R-Isomer)
硼替佐米异构体2,
【英文名称】Bortezomib Impurity (R,S-Isomer) 硼替佐米异构体3
【英文名称】Bortezomib Impurity (S,S-Isomer)
芬戈莫德杂质、罗沙替丁杂质、右佐匹克隆杂质、Lesinurad杂质、索利那新杂质、阿扎胞苷杂质、孟鲁司特钠杂质、罗沙替汀杂质、阿加曲班杂质、非布司他杂质、沃替西汀杂质、帕布昔利布杂质、帕瑞昔布杂质、索拉非尼杂质、伐尼克兰杂质、贝尼地平杂质、奥拉帕尼杂质、色瑞替尼杂质、西他列汀杂质、达比加群酯杂质阿、泰地唑胺杂质、维格列汀杂质、文拉法辛杂质、………等等各类杂质对照品,代理众多进口品牌医药类或者工业类标准品,如EP/TRC/TLC/LGC/USP/SIGMA/CHIRON/ACCSTAND/NIST/ERM/PEI等等。
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杂质研究与控制的基本思路
杂质谱分析的思路与策略也是质量源于设计(QbD)理念在杂质研究中的具体实
践。杂质谱被认为是包括药物中各种潜在杂质的种类、来源、含量、结构及活性
等信息的总和。杂质谱概念的引入进一步厘清了药品杂质研究与控制的基本思
路,使传统的“以终为始”的被动思维上升到“以源为始”的主动控制模式,即不
是仅仅从得到的分析结果——色谱图开
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