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质量体系内部审核记录

目录

质量体系内部审核记录（1）．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

一、审核概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

1.1审核目的和范围．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

1.2审核准则和引用标准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

1.3审核组成员及职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

1.4审核实施计划．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

二、审核准备．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

2.1审核资料准备．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

2.2审核场地及设备准备．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9

2.3审核材料准备．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

三、现场审核．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

3.1初始评审．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

3.1.1对质量手册的审查．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

3.1.2对程序文件的审查．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

3.1.3对作业指导书的审查．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

3.1.4对记录和表格的审查．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

3.1.5对人员能力的评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18

3.1.6对设施和设备的确认．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19

3.2过程审核．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

3.2.1生产工艺流程的审核．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21

3.2.2设备维护保养的审核．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21

3.2.3仓库管理的审核．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23

3.2.4销售和售后服务的审核．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24

3.3结果评价．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

3.3.1评分标准和方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26

3.3.2问题和不符合项的识别．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27

3.3.3整改措施和跟踪．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28

四、审核报告．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29

4.1审核报告编制依据．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30

4.2审核发现问题描述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30

4.3审核结论．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32

4.4整改建议．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33

4.5审核报告审批．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34

五、审核后续工作．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34

5.1整改计划的制定和实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35

5.2监督检查．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35

5.3申请认证．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．