文档详情

药厂QA工作流程.pptx

发布:2025-03-02约小于1千字共30页下载文档
文本预览下载声明

演讲人:;目录;01;目的;质量保证计划;02;药品生产质量管理规范(GMP)的导入;员工培训与考核;培训体系搭建;03;供应商资质审核;原材料验收标准及流程;;04;确保生产工艺流程的稳健性,通过验证确认生产工艺能够达到预期的质量标准。;异常情况处理;及时发现并报告生产过程中的偏差,包括产品质量偏差、工艺参数偏差等。;05;抽样方案;依据企业内部标准或行业标准进行判定,确保成品符合质量要求。;放行审核应由具有资质的质量管理人员进行,确保审核的独立性和客观性。;06;质量问题回顾总结及改进计划制定;风险点识别、评估及监控策略部署;外部审计应对准备;07;;质量控制措施;;THANKS

显示全部
相似文档