药品包装材料对药品质量的影响分析.doc

药品包装材料对药品质量的影响分析 　　摘 要：人们在日常生活中难免会生一些大大小小的病，生病了就需要药来治疗，可以说大家是离不开药品的。而药品质量的好与差将直接影响人们的身体健康，使得药品的质量方面更需要严加把控。一般来说，药品的包装基本上都是由玻璃、橡胶、塑料和金属这四种材料制作而成的，这就需要根据药品的药性来选择包装材料，避免药品的药性由于包装材料而丧失，当然在药品包装材料的质量上也坚决不可以弄虚作假。 　　关键词：药品的质量；药品包装材料；影响 　　药品是治病的根本，药品的质量与人们的身体健康息息相关，其质量问题会限制人们的治疗效果，有的甚至会对人们的生命产生不可估量的影响。药品的包装材料对药品的质量有很大的影响，所以在选择包装材料的时候一定要严格按照药品的特性来选择，让药品的药性可以最好地保存下来。 　　1 药品包装材料的概述及其对药品质量的影响 　　药品的包装材料，可以很简单地理解为直接和药品接触的包装材料和容器。 药品包装材料最主要的作用就是保存药品的药性，在运输、使用等方面也会变得十分方便。药品包装材料使用错误可能会吸收药品的药性，也有可能会和药品发生化学反应，从而导致药品失效，危机人们身体健康。所以在药品包装材料的使用上必须按照国家标准来选择，以确保药品的质量不会受到影响。常见的药品包装材料可以分为玻璃、橡胶、塑料和金属这四种，它们的使用都是按照药品的药性来选择[1]。 　　1.1 玻璃材料的特点与其对药品质量的影响 　　1.1.1 玻璃材料的特点 　　玻璃材料在药品上的使用十分常见，它具有稳定性，不易和药品发生化学反应，而且阻隔性能优秀，也让药品不易与外面空气接触，其化学性质也可以根据组分不同来进行调整，价格方面也比较低、美观、可循环利用等等优点。 　　1.1.2 玻璃材料对药品质量的影响 　　首先，玻璃材料输液方面不可以压扁，所以需要向玻璃瓶中引入空气，让压强升高，才能进行输液。但是在空气引入过程中，有极大的可能使得空气中的尘埃、微生物被带入瓶中引发输液污染，导致药品的效果降低。其次，玻璃材料在其制备和运输过程可能会出现裂痕破损，容易受到真菌的感染。最后，玻璃材料和一些药品会发生化学反应，会致使药品失效。比如，胰岛素不可使用玻璃材料，它会和玻璃中的SiO2和硼的氧化物发生化学反应；而且在2010年的药典中也指出了人血蛋白中铝残留量的测定不可使用玻璃材料容器。 　　1.2 橡胶材料的特点与其对药品质量的影响 　　1.2.1 橡胶材料的特点 　　橡胶材料一般用于药品容器的塞子、垫圈等，它可以简单地分为天然橡胶和丁基橡胶两大类。天然橡胶老化速度快，密封性能也不够好，其制造过程中也添加了不少促进剂，比如β-硫基苯骈噻唑等附加剂，所以天然橡胶不可以被用于药品的包装。丁基橡胶是由异丁烯和少量异戊二烯（≤3%）在超低温（-95℃）条件下聚合而成的共聚物。丁基橡胶具有气密性好、良好的耐酸碱性、耐热性等等特点，丁基橡胶适用于药品密封。 　　1.2.2 橡胶材料对药品质量的影响 　　丁基橡胶虽然具有稳定的化学性质，但它的成分过于复杂，如果配方不合理，胶塞里面的杂质在和药品接触过程中极有可能产生化学反应，影响注射液的性能[2]。 　　1.3 塑料材料的特点与其对药品质量的影响 　　1.3.1 塑料材料的特点 　　塑料材料比较轻、塑形好、运输方便，输液过程中不需要引入空气，但是其密封性不如玻璃容器。目前塑料材料在输液容器方面逐渐取代玻璃瓶，因为它不需要进行复杂的工艺预处理，利于提升生产效率，在存储和运输方面也十分方便。 　　1.3.2 塑料材料对药品质量的影响 　　常用的塑料材料有聚乙烯、聚丙烯和聚氯乙烯三种，目前国内使用聚氯乙烯的较多，该材料耐热性差，所以需要添加热稳定剂等，这就会导致稳定剂转移到药品中，影响药品质量。而且塑料中含量最高的便是增塑剂，增塑剂很容易通过输液的方式进入人体，危害人们的身体健康。也有的塑料材料会对药品产生吸附作用，导致降低药效。 　　1.4 金属材料的特点与其对药品质量的影响 　　1.4.1 金属材料的特点 　　医用金属材料最常用的便是铝，铝不会生锈，而且使用方便，外观漂亮，还具备无磁性与氧化物没有毒等等优异的性能。铝主要还是用于一些粉末药剂的铝盖等，但是铝的成本相对于其他材料较高，耐腐蚀性能较差。 　　1.4.2 金属材料对药品质量的影响 　　虽说金属材料的性能稳定性极高，但也还是会可能对药品的药性有所影响。有研究表明，异丙托溴铵气雾剂中的药液会和气雾阀发生反应，产生四种杂质，这有可能对人们的身体健康产生隐形的危害。 　　2 药品包装材料中的药品质量控制 　　随着市场经济的发展迅猛，科技日益发达，我国的药品包装材料有了越来越多的选择，包装材