GSP认证申报材料模板(新开办药店和老药店)20090617.doc

天津市XXX企业 GSP认证申报材料 年 月 日 （公章） 申请GSP认证资料目录 页码 名称 页数 1 《药品经营质量管理规范认证申请书》（附件1） 1-4 2 《药品经营企业许可证》、营业执照和GSP证书复印件 5-6 3 企业实施GSP情况的自查报告 7-8 4 企业负责人和质量管理人员情况表（附件2） 9-13 5 企业验收、养护人员情况表（附件3） 14 6 企业营业场所、仓储等设施、设备情况表（附件4） 15 7 企业药品经营质量管理制度目录 17 8 企业管理组织、机构的设置与职能框图 18 9 企业经营场所的平面布局图 19 10 企业仓库的平面布局图 20 11 企业无违规经销假劣药品的说明 21 附件1 受理编号： 药品经营质量管理规范认证申请书 申请单位：天津市*******药店(公章) 填报日期: 2007年5月 8 日 受理部门：天津市食品药品监督管理局**分局 受理日期： 　　年 月 日 填报说明 1、内容填写应准确、完整，不得涂改和复印。 2、报送认证申请书及其他申报情况表时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况，应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。 3、企业基本情况一栏应写明组建时间、近期发生的重大事件（例如改制、重组等）、组织结构、人员状况、设施设备（仓库总面积，阴凉库、冷库、常温库面积）、经营规模及经营状况等。 4、认证申请书以及其他申报资料，应统一使用A4型纸张，标明目录及页码并装订成册。 企业名称 天津市******药店 注册地址 天津市西青区大寺镇倪黄庄村梨双公路旁 邮编 300381 仓库地址 无 经营方式 零售 经营范围 按照药品经营许可证范围填写 经济性质 个体 开办 时间 2006年3月 职工 人数 至少3人 上年销售额 （万元） ** 法定代表人 (企业负责人) 宋** 职务 经理 执业药师 或技术职称 无 企业质量 负责人 傅** 职务 质管员 执业药师 或技术职称 执业药师 质量管理部门负责人 无 职务 无 执业药师 或技术职称 无 联系人 宋** 电话 手机+座机 传真 无 企 业 基 本 情 况 例如：我天津市西青区德君药店坐落在天津市西青区大寺镇倪黄庄村梨双公路旁，开办于2006年3月份，房屋建筑面积44.2平米，实际使用面积40平米，全部用于经营，无库房。经营范围：中成药、生化药品、化学制剂、抗生素。本药店共有四人，设经理一名，质量负责人一名（执业药师）、验收养护员一名、营业员一名。用于药品销售架7个，柜台7个，空调1台。本店自成立以来一直以质量第一为原则，无假冒伪劣销售情况，规范经营，取得了广大客户的信任。经营状况日趋良好，经营品种达700余种，上年度销售额达20余万元。我药店于2006年7月通过了第一次GSP认证，提出培训效果欠佳，培训档案不规范等问题，我们加强的对员工的培训，并且重新整理了培训档案，所有问题均已整改完毕。 通过这次自查，使全体员工对GSP认证有了更全面彻底的认识，要想搞好药品经营，必须以良好的药品质量作为前提，在日常工作中严谨认真、遵纪守法，时时刻刻以GSP认证要求规范药店的行为，才能保证老百姓用药安全。 要求：需要体现出来的： 一、开办时间、经营地点、老企业注明上次通过 认证的时间、经营的范围 二、人员的基本情况 三、简单描述对认证工作的自查情况 受理部门填写 12个月内有无经销假劣药品的问题 　　　　　　　 年 　 月 　日（公章） 食药监分局填写 初审意见 　　　 年　　月　　日（公章） 市 食药监局填写 审查意见 年　　月　　日（公章） 需要提供的证件： 《药品经营许可证》正副本 若该企业存在变更问题，变更记录附后 《工商营业执照》正副本 老企业需附GSP证书 自查报告： 企业的基本情况 成立时间、经营地点、经营面积、经营范围、 人员安排、第几次认证等 GSP自查情况（从6个方面阐述） 1、管理职责 2、人员与培训 3、设施与设备 4、进货与验收 5、陈列与养护（储存） 6、销售与服务 范本 天津市***企业GSP认证自查报告（新企业 ) 一、企业概况 我企业自*年*月开始筹备，*月*日取得《药品经营许可证》，*月*获得工商局颁发的《个体工商户营业执照》，于*月*日正式开业。经营地址为 * ；法人代表：* ；企业负责人： * 。经营面积**?m