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2023年执业药师之药事管理与法规通关题库(附带答案)--第1页 2023 年执业药师之药事管理与法规通关题库 (附带答 案) 单选题（共 50 题） 1、药品生产企业应当具备的条件不包括（）。 A.具有适当资质并经过培训的人员 B.足够的厂房和空间 C.有保证药品质量的规章制度 D.新药研发的团队和仪器设备 【答案】 D 2、国产特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查 1 次 A.2 年 B.3 年 C.4 年 D.5 年 【答案】 C 3、某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在 A. 【适应证】 B. 【不良反应】 C. 【药物相互作用】 D. 【注意事项】 【答案】 A 2023年执业药师之药事管理与法规通关题库(附带答案)--第1页 2023年执业药师之药事管理与法规通关题库(附带答案)--第2页 4、按照《发改委定价范围内的低价药品目录》，常用低价药品的筛选标准为， 化学药日服用费用不超过 A.2 元 B.3 元 C.5 元 D.7 元 【答案】 B 5、用于预防和治疗特殊疾病的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和延长 的保护期限分别为 A.10 年、10 年 B.10 年、20 年 C.7 年、10 年 D.7 年、7 年 【答案】 A 6、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。 A.国家药品监督管理部门 B.所在地省级药品监督管理部门 C.所在地设区的市级药品监督管理部门 D.所在地县级药品监督管理部门 【答案】 C 7、根据《中华人民共和国行政诉讼法》，下列属于行政诉讼受案范围的是 A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼 2023年执业药师之药事管理与法规通关题库(附带答案)--第2页 2023年执业药师之药事管理与法规通关题库(附带答案)--第3页 B.对行政法规、规章提起的诉讼 C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼 D.对行政机关工作人员的奖惩、任免决定不服提起的诉讼 【答案】 A 8、根据《反不正当竞争法》某药品生产企业研制部门负责人未经企业同意，将 企业在研药物的临床研究数据披露给开展相同品种研制的其他药品生产企业， 该行为属于（ ） A.混淆行为 B.侵犯商业秘密行为 C.虚假宣传和虚假交易行为 D.诋毁商誉行为 【答案】 B 9、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液， 在临床应用过程中，发生死亡病例。 A.12 小时 B.24 小时 C.48 小时 D.72 小时 【答案】 B 10、仿制药生物等效性试验由审批制改为备案制。申请人应按照国家药品监督 管理部门发布的相关指导原则和国际通行技术要求与原研药进行全面的质量对 比研究，保证与原研药质量的一致性。生物等效性试验用样品可与商业化生产 不一致的是 2023年执业药师之药事管理与法规通关题库(附带答案)--第3页 2023年执业药师之药事管理与法规通关题库(附带答案)--第4页 A.处方 B.工艺 C.生产线 D.商标 【答案】 D 11、医疗保险药品目录遴