经典制剂处方供参习.doc

藻酸双酯钠100淀粉28糊精20糖粉1075％乙醇85硬脂酸美2糖粉是白糖直接粉碎而得，请问对片子硬度有没有影响？？？？你的处方中糖粉量比较少，对片子硬度没有太大影响。你的主药如果可压性不好，那次处方可能存在问题，可压性较差，片子硬度上不去，脆碎度会不合格。改善建议，替换辅料或者加入可压性较好的辅料如MCC、乳糖等。如不想处方变动太大，建议加入少量（1~2%）PEG6000尝试一下对硬度是否有改观。六味地黄软胶囊熟 地 黄 160g 六味地黄提取物 0.1658g山 茱 萸 80g 挥 发 油 0.0016g牡 丹 皮 60g 玉 米 油 0.18796g山 药 80g 吐 温 -80 0.00758g茯 苓 60g 大 豆 磷 脂 0.00569g泽 泻 60g 蜂 腊 0.00758g二 甲 硅 油 0.00379g六味地黄提取物 制 成 1粒洛伐他汀胶囊洛伐他汀 20g微晶纤维素 60g淀粉 10g叔丁基—4—羟基苯甲醚 0.04g（抗氧剂）硬脂酸镁 2g乳 糖 加至200g制成 1000粒丙戊酸钠的胃肠道刺激性是其主要副作用，因为此药主要在胃肠道吸收，所以无法避免此副作用，只能通过指导患者在饭后服用等方法降低副作用。药物的大部分副作用基本上无法通过制剂技术来去除，只能通过合成方式改变药物结构的方法来解决，但大多数时候是没有办法的，这也是现今大多数药物仍有副作用的原因。当然如果只是局部的副作用是可以解决的，比如胃肠道吸收但仅对胃有刺激可以制成肠溶制剂，但像这个对全部吸收环境都有刺激的就没有办法了。这个产品因为吸湿性比较强，所以必须作防潮处理，而包薄膜衣是最简便的方法。当然也可以通过加卡波姆和不吸湿性添加剂来制备不吸湿性药物组合物来解决，但是成本比较高。另外99年英国艾博特公司有一个这个药的控释制剂专利（C3），你可以参考一下：在癫痫的治疗中容许以每天一次的方式给药的控释片剂，片剂包含约50％－约55％重量的选自丙戊酸、丙戊酸的可药用盐或酯、双丙戊酸钠和丙戊酰胺的活性组分；约20％－约40％重量的羟丙基甲基纤维素；约5％－约15％重量的乳糖，约4％－约6％重量的微晶纤维素，和约1％－约5％重量的平均粒径介于约1微米－约10微米之间的二氧化硅；其中所有重量百分比都是按所述片剂的总重量计的。两个优选处方：处方一双丙戊酸钠（研磨的40目筛） 53.82%羟丙基甲基纤维素（Methocel@K15ML.CR） 8%甲基纤维素（Methocel@K100L.CR） 18%无水乳糖 12.18%微晶纤维素（Avicel@PH101） 5%二氧化硅（平均粒径1um10um）（Syloid@244） 3%片剂总重量1g处方二双丙戊酸钠（研磨的40目筛） 53.82%羟丙基甲基纤维素（Methocel@K15ML.CR） 30%甲基纤维素（Methocel@K100L.CR） %无水乳糖 8.18%微晶纤维素（Avicel@PH101） 5%二氧化硅（平均粒径1um10um）（Syloid@244） 3%片剂总重量1g03年英国兰贝克赛实验室有限公司也有一个专利（C9 ）是缓释制剂的：10~90%二丙戊酸钠，7~65%羟丙基甲基纤维素，0.5~18%乳糖，0.5~5%二氧化硅，其中所有重量百分比都是按所述片剂的总重量计的。在25~37度，湿度40%（优选20%）以下制造。2个优选处方处方一（mg）二丙戊酸钠 538.2乳糖 131.8羟丙基甲基纤维素 300水 q.s.硬脂酸镁 5滑石 15胶体二氧化硅 1处方二（mg）二丙戊酸钠 1076.4乳糖 25羟丙基甲基纤维素 275水 q.s.硬脂酸镁 10滑石 28.6胶体二氧化硅 10地塞米松注射液放置一段时间含量会降低，要选择好适合的抗氧剂，有文献报道，选择丙二醇做溶剂比较好。利福平滴眼液片心：利福平 5.5 g??精制硼酸 40.75g精制硼砂 20.10g 1%甲基纤维素 约7ml（1000片）溶媒：硼酸 1.68g，硼砂1.43g， 尼泊金乙酯 0.15g （先用1.5ml95%乙醇溶解），乙二胺四乙酸二钠0.05g ， 氯化钠 1.55g， 蒸馏水适量全量 500ml做过奥美拉唑肠溶片的都知道解决溶出度是个关键，我现在用这个处方，不知道可否？望高手多多指点，有奥美拉唑肠溶片处方的，不妨拿出来分享一下：）奥美拉唑 10g 预胶化淀粉 20微晶纤维素 10g 乳糖 30g 羧甲基淀粉钠 5g 碳酸氢钠 5g 聚维酮 1g 硬脂酸镁 0.5g 制成 1000片