仪器仪表校准、校验管理规程.doc

一、目的：建立仪器、仪表管理规程，使生产过程中的计量、化验的指标，设备对应产品的工艺控制参数符合国家计量法的要求，确保生产产品的质量在传送过程中的准确一致，并符合GMP相关规定。 二、范围：适用于公司内所有计量用仪器、仪表。 三、责任：设备管理员、QA、计量员。 四、内容： 1.仪器、仪表台账的建立 1.1将公司内所有用于采购、生产、质检、贸易的计量仪器、仪表做专一的台账。 1.2建立仪器、仪表台账，将仪器、仪表划分等级，将其进行分类管理。 1.3分类依据： A 类仪器是指计量保证、列入强制检定、对产品质量有重大影响的。对A类周计划，检定时要严格执行，校准时也要明确。仪器 　　B 类仪器是指通用的、有准确度要求的、对产品质量有明确影响的仪器。此类仪器的检定周期原则上不应超过检定规定的最长周期，如工作需要对其可适当减少检定项目或只作部分检定，可使用校准，经评估测试后可延长校准周期。B类仪器 C 类仪器是指国家规定进行一次性检定和国家暂无要求的仪器。对此类仪器可在入库验收检定后投入使用，使用过程可进功能检查。尤其是附在设备上的仪表。C 类仪器B 类仪器B 类仪器 变更前后版本号 变更内容摘要 前 后 仪 器 仪 表 台 账 年 仪器仪表名称 规格型号 编号 分类 等级 精度 生产厂家 出厂编号 计量介质 量程 计量 单位 备注 仪 器 仪 表 使 用 记 录 年 日期 使用时间 生产（检测）产品 批号 检测项目 使用人 备注 仪 器 仪 表 检 定 校 准 记 录 年 仪器仪表名称 编号 等级 检定校准周期 检定校准日期 有效期 检定校准 证书编号 检定校准单位 检定 校准人 备注 仪器、仪表管理规程 01-2010 文件编号：SMP-YQ-005 第2页，共6页 文件编号：SMP-YQ-005 第1页，共6页 云南希陶绿色药业股份有限公司 版本号：01-2010 文件编号：JL-YQ-002 第5页，共5页 云南希陶绿色药业股份有限公司 版本号：01-2010 记录编号：JL-YQ-001 第4页，共4页 云南希陶绿色药业股份有限公司