IEC60601 1第三版(中文版).pdf
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国际标准 IEC60601-1
医用电气设备——
第一部分：安全通用要求和基本准则
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT –
Part 1: General requirements for basic safety
and essential performance
1
1 范围、目标和相关标准 8
1.1 范围 8
1.2 目标 8
1.3 * 并列标准8
1.4 * 专用标准8
2 * 规范参考 9
3 * 术语和定义 9
3.1 调节孔盖 9
3.2 可触及部分 9
3.3 附件 9
3.4 随机文件 10
3.5 电气间隙 10
3.6 设备连接装置 10
3.7 设备电源输入插口 10
3.8 * 应用部分 10
3.9 * 基本绝缘 11
3.10 * 基本安全 12
3.11 AP类 12
3.12 APG 类 12
3.13 I 类 13
3.14 II 类 13
3.15 清晰可见 13
3.16 冷态 13
3.17 * 高完善性器件 13
3.18 * 连续工作 13
3.19 爬电距离 13
3.20 * 除颤防护的应用部分 13
3.21 * 可拆卸的电源线 13
3.22 * 直接心脏应用 13
3.23 * 双重绝缘 13
3.24 * 持续率 14
3.25 对地漏电流 14
3.26 * 外壳 14
3.27 * 基本性能 14
3.28 预期使用寿命 14
3.29 F 型隔离（浮动）应用部分（以下称为 F 型应用部分） 14
3.30 固定 14
3.31 与空气混合的易燃麻醉气体 14
3.32 与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉气体 14
3.33 * 功能连接 14
3.3
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