AS9120B：2016 质量管理体系--航空、航天和国防经销商的要求(第三版 中文版 对比AS9100D).doc

PAGE PAGE 20 AEROSPACE AS9120B： 2016 STANDARD 质量管理体系 — 航空、航天和国防经销商的要求 Quality Management Systems - Requirements for Aviation，Space，and Defense Distributors 国际 航空 质量组织 第三版 2016年11月01日 微 信Q Q 微 信 Q Q 目 录 前言 1 目录 2 引言 7 0.1 总则 7 0.2 质量管理原则 7 0.3 过程方法 8 0.3.1 总则 8 0.3.2 PDCA循环 9 0.3.3 基于风险的思维 9 0.4 与其他管理体系标准的关系 10 质量管理体系要求 11 1 范围 11 2 规范性引用文件 11 3 术语和定义 11 4 组织环境 12 4.1 理解组织及其环境 12 4.2 理解相关方的需求和期望 12 4.3 确定质量管理体系范围 13 4.4 质量管理体系及其过程 13 4.4.1 13 4.4.2 13 5 领导作用 14 5.1 领导作用和承诺 14 5.1.1 总则 14 5.1.2 以顾客为关注焦点 14 5.2 方针 14 5.2.1 制定质量方针 14 5.2.2 沟通质量方针 15 TOC \o 1-3 \h \z \u 5.3 组织的岗位、职责和权限 15 6 策划 15 6.1 应对风险和机遇的措施 15 6.1.1 15 6.1.2 15 6.2 质量目标及其实现的策划 16 6.2.1 16 6.2.2 16 6.3 变更的策划 16 7 支持 16 7.1 资源 16 7.1.1 总则 16 7.1.2 人员 16 7.1.3 基础设施 16 7.1.4 过程运行环境 16 7.1.5 监视和测量资源 16 总则 16 测量溯源 16 7.1.6 组织的知识 18 7.2 能力 18 7.3 意识 18 7.4 沟通 18 7.5 成文信息 19 7.5.1 总则 19 7.5.2 创建和更新 19 7.5.3 成文信息的控制 19 19 19 8 运行 20 8.1 运行策划和控制 20 8.1.1 运行风险管理 21 8.1.2 技术状态管理 21 8.1.3 产品安全 22 8.1.4 仿冒件预防 22 8.2 产品和服务的要求 22 8.2.1 顾客沟通 22 8.2.2 产品和服务要求的确定 22 8.2.3 产品和服务要求的评审 23 23 23 8.2.4 产品和服务要求的更改 23 8.3 产品和服务的设计和开发 23 8.3.1 总则 23 8.3.2 设计和开发策划 23 8.3.3 设计和开发输入 24 8.3.4 设计和开发控制 24 24 8.3.5 设计和开发输出 25 8.3.6 设计和开发更改 25 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 25 8.4.1 总则 25 26 8.4.2 控制类型和程度 26 8.4.3 外部供方的信息 27 8.5 生产和服务提供 27 8.5.1 生产和服务提供的控制 27 设备、工装和软件程序的控制 28 特殊过程的确认和控制 29 生产过程的验证 29 8.5.2 标识和可追溯性 29 8.5.3 顾客或外部供方的财产 29 8.5.4 防护 30 8.5.5 交付后活动 30 8.5.6 更改控制 30 8.6 产品和服务的放行 30 8.7 不合格输出的控制 31 8.7.1 31 8.7.2 31 9 绩效评价 32 9.1 监视、测量、分析和评价 32 9.1.1 总则 32 9.1.2 顾客满意 32 9.1.3 分析与评价 32 9.2 内部审核 32 9.2.1 32 9.2.2 33 9.3 管理评审 33 9.3.1 总则 33 9.3.2 管理评审输入 33 9.3.3 管理评审输出 33 10 改进 34 10.1 总则 34 10.2 不合格和纠正措施 34 10.2.1 34 10.2.2 34 10.3 持续改进 34 附录A(资料性附录)：新结构、术语和概念说明 35 附录B(资料性附录)：ISO/TC176制定的其他质量管理和质量管理体系标准 38 附录C资料性附录)：国际航空质量组织制定的其他质量管理和质量管理体系标准 41 附录D(资料性附录)：参考文献 44 附录E(资料性附录)：航空、航天和国防参考文献 45 该版本AS9120B:2016标准说明： 1.标准中已经包含ISO9001:2015内容，文中条款标题为正楷的部分(框内)是ISO9001:2015内容，条款标题为斜体的部分(框外)